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1 / 10 目 錄 1. 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 ............................................................................................................... 3 2. 醫(yī)療器械注冊管理辦法 ............................................................................................................. 28 3. 體外診斷試劑注冊管理辦法 ..................................................................................................... 47 4. 體外診斷試劑