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一次性使用呼吸過(guò)濾器 技 術(shù) 報(bào) 告 廣西昌鑫科技有限公司 一次性使用呼吸過(guò)濾器技術(shù)報(bào)告 1 企業(yè)介紹 1.1 企業(yè)概況 公司現(xiàn)有生產(chǎn)場(chǎng)地約 30畝,其中建筑面積為 5400平方米。建有凈化車間、檢驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等部門。根 據(jù)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的需要,本公司按 10萬(wàn)等級(jí)的要求設(shè)計(jì)了凈化車間 836平方米,經(jīng)法定測(cè)試單位驗(yàn) 收,達(dá)到了設(shè)計(jì)要求。設(shè)施全部按現(xiàn)行的 YY0033-2000 《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置,消 防設(shè)施齊全。 1.2 企業(yè)質(zhì)量管理: 本公司實(shí)行產(chǎn)品全面質(zhì)量管理,嚴(yán)格按照 ISO13485 對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)的各道工序都做到嚴(yán)格 的控制,如質(zhì)技部門嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等,對(duì)生產(chǎn)全流程 進(jìn)行質(zhì)量控制;采購(gòu)銷售部門制訂材料采購(gòu)及產(chǎn)品銷售和用戶服務(wù)的各項(xiàng)規(guī)定,不斷改善產(chǎn)品原 材料的質(zhì)量, 外購(gòu)材料一律提供質(zhì)保單, 保證質(zhì)量關(guān); 同時(shí)對(duì)工作
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