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更新時(shí)間：2025.04.05
凈化空調(diào)機(jī)組在潔凈室中的應(yīng)用

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德信凈化工程 德信凈化工程 凈化空調(diào)機(jī)組在潔凈室中的應(yīng)用 （1）、工業(yè)潔凈室主要以塵埃粒子的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒子對 工作對象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)（半 導(dǎo)體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光 盤、膠片、磁帶生產(chǎn)） LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等諸多行業(yè)。 （2）、生物潔凈室，主要以 控制微生物（細(xì)菌及塵埃粒子對 工作對象的污染。又可分為； A、一般生物潔凈室，主要控 制微生物（細(xì)菌）對象的污染。 同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅 菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓。 實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種 滅菌處理的工業(yè)潔凈室。例：制 藥工業(yè)、醫(yī)院（手術(shù)室、無菌病房）食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動物實(shí)驗(yàn)室、 理化檢驗(yàn)室、血站等。 B、生物學(xué)安全潔凈室：主要控制工作對象的微生物 （細(xì)菌）對外界和人的污染。 內(nèi)部要保

組合式凈化空調(diào)機(jī)組URS

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精品 組合式空調(diào)凈化機(jī)組（ 2臺） 用戶需求文件 （URS） 日期： 2013年 01月 精品 目錄 文件審核簽名表 1. 總則與概述 2. 適用的法規(guī)和指南 3. 建設(shè)方提供的參考資料 4. 設(shè)備及相關(guān)系統(tǒng)描述 5. 設(shè)備技術(shù)要求 6. 文件資料與培訓(xùn) 7. 偏差記錄 起草人 簽名 日期 精品 審核人 簽名 日期 批準(zhǔn)人 簽名 日期 1. 總則與概述 1.1 此用戶需求文件是定義廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司注射劑車間（包括大容量注射劑和凍干粉針劑生產(chǎn) 線） GMP改造組合式空調(diào)凈化機(jī)組（ 2 臺）的用戶需求標(biāo)準(zhǔn)。包括機(jī)組參數(shù)的優(yōu)化設(shè)計(jì)、設(shè)備的設(shè)計(jì)制 造、恒溫恒濕控制系統(tǒng)的軟件和硬件、初中效壓差的顯示和異常報(bào)警等，并負(fù)責(zé)機(jī)組檢測、調(diào)試至符合設(shè) 計(jì)要求，并提供 2010版《 GMP》規(guī)范的設(shè)備設(shè)計(jì)、調(diào)試、檢測、驗(yàn)收報(bào)告等文件和技術(shù)參數(shù)記錄。 精品 1.2 該 URS描述了該組合式空調(diào)凈化機(jī)組的基

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