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德信凈化工程 德信凈化工程 凈化空調機組在潔凈室中的應用 (1)、工業(yè)潔凈室主要以塵埃粒子的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒子對 工作對象的污染,內部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半 導體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產品工業(yè)(光 盤、膠片、磁帶生產) LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等諸多行業(yè)。 (2)、生物潔凈室,主要以 控制微生物(細菌及塵埃粒子對 工作對象的污染。又可分為; A、一般生物潔凈室,主要控 制微生物(細菌)對象的污染。 同時其內部材料要能經受各種滅 菌劑侵蝕,內部一般保證正壓。 實質上其內部材料要能經受各種 滅菌處理的工業(yè)潔凈室。例:制 藥工業(yè)、醫(yī)院(手術室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產品生產、動物實驗室、 理化檢驗室、血站等。 B、生物學安全潔凈室:主要控制工作對象的微生物 (細菌)對外界和人的污染。 內部要保
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精品 組合式空調凈化機組( 2臺) 用戶需求文件 (URS) 日期: 2013年 01月 精品 目錄 文件審核簽名表 1. 總則與概述 2. 適用的法規(guī)和指南 3. 建設方提供的參考資料 4. 設備及相關系統(tǒng)描述 5. 設備技術要求 6. 文件資料與培訓 7. 偏差記錄 起草人 簽名 日期 精品 審核人 簽名 日期 批準人 簽名 日期 1. 總則與概述 1.1 此用戶需求文件是定義廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司注射劑車間(包括大容量注射劑和凍干粉針劑生產 線) GMP改造組合式空調凈化機組( 2 臺)的用戶需求標準。包括機組參數的優(yōu)化設計、設備的設計制 造、恒溫恒濕控制系統(tǒng)的軟件和硬件、初中效壓差的顯示和異常報警等,并負責機組檢測、調試至符合設 計要求,并提供 2010版《 GMP》規(guī)范的設備設計、調試、檢測、驗收報告等文件和技術參數記錄。 精品 1.2 該 URS描述了該組合式空調凈化機組的基