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車間空氣凈化等級! 車間潔凈度級別 ;微生物最大允許數(shù) ;浮游菌 /立方米 ;適用場合 30 萬級; 1,000 ;丸劑、顆粒包裝車間 10 萬級 ;500; 注射劑濃配車間 1萬級 ;100 ;小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間 100 級 ;5 ;大容量注射劑的灌裝車間 普通家庭和公共場所殺菌消毒可參照 30 萬級標準 醫(yī)院公共場所應(yīng)參照 100 級標準 凈化車間凈化級別不同是跟據(jù)車間內(nèi)由粒子計數(shù)量器測得的塵埃粒子大小與車間內(nèi)換氣次數(shù)有關(guān) . 1963 年,美國出了個潔凈室標準 FED—STD一 209,在這項標準 中,按每立方英尺中 ≥O.5U.m 粉塵數(shù)量的最高允許濃度,將潔凈 室分成若干等級,如 100 級、10000 級、100000 級。2001 年,中國 新頒布的潔凈室設(shè)計標準中采用了 ISO分級。ISO潔凈度等級以及與 傳統(tǒng)分級的對應(yīng)關(guān)系見表。 I
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1.1. 潔凈室裝修施工方案 1.1.1. 潔凈室裝修工程概況、特點 本潔凈室裝修工程需通過 GMP 認證。工作內(nèi)容包括:全部吊頂、墻、門窗、傳遞箱的 采購安裝以及部分 FURNITURE 、FIXTURE 、EQUIPMENT 的采購安裝。 1.1.2. 潔凈室裝修工程工藝流程 1.1.3. 彩鋼板安裝施工方案 1.1.3.1. 潔凈室墻 1. 概述 可拆卸式彩鋼板中空墻體表面 吊頂 吊頂龍骨 采用激光水平儀對吊頂龍骨高 度進行校正,保證吊頂平整度 確定高度 放線及吊點確定 吊點鉆孔 安裝膨脹螺絲 安裝吊頂板 準備絲桿 安裝絲桿及花籃螺絲 安裝吊頂龍骨 頂板的擱置及固定 風(fēng)口安裝燈具安裝 墻 墻龍骨 測量 墻頂龍骨 龍骨固定門框龍骨墻橫龍骨 墻豎龍骨 ,同時對墻龍 骨垂直度進行校正 墻地龍骨 用水平儀對地龍骨進行高度校 正,保證地龍骨的水平度 墻板安裝墻板的準備墻板 墻龍骨固定 永久性留
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