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更新時(shí)間:2025.05.03
空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告

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驗(yàn)證文件 文件名稱 驗(yàn)證文件編碼 空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證報(bào)告 ZKYZ-02-006-02 空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 2 1、驗(yàn)證目的:檢查并確認(rèn)我公司空氣凈化系統(tǒng) (HVAC)的設(shè)計(jì)和安裝符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)要求。特制定空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案做為空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。 檢查并確認(rèn)系統(tǒng)的設(shè)備、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合 GMP的要求;檢查系統(tǒng)的 文件資料齊全且符合 GMP的要求;檢查并確認(rèn)系統(tǒng)的安裝符合生產(chǎn)要求,公用工程 系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求;確認(rèn)系統(tǒng)的各種儀器、儀表經(jīng)過校對(duì)正合格;確認(rèn) 系統(tǒng)的各種控制系統(tǒng)功能與性能符合設(shè)計(jì)要求;確認(rèn)在規(guī)定的范圍內(nèi)操作,系統(tǒng)能 穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。 2、再驗(yàn)證人員:由胡群、王竺、杜鳳文、朱丹等組成驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)空氣凈化系 統(tǒng)驗(yàn)證工作。 3、驗(yàn)證方案實(shí)施情況:驗(yàn)證小組按已批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案于 2007年7月15日—10月 30 日進(jìn)

制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的測(cè)試和驗(yàn)證

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制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的測(cè)試和驗(yàn)證——藥廠空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證是GMP驗(yàn)證的重要組成部分,本文介紹了藥廠空氣凈化系統(tǒng)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試實(shí)施和驗(yàn)證的過程,簡(jiǎn)述了其中主要環(huán)節(jié)。

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