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更新時間：2024.12.28
凈化空調系統(tǒng)驗證中若干問題的探

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依據(jù)HVAC系統(tǒng)中設備結構的特點 ,各部件的安裝順序及GMP對組成系統(tǒng)的各部分的要求 ,本文提出系統(tǒng)驗證中的安裝確認應從系統(tǒng)施工啟動時便應派員參與直至工程結束的觀點 ,并認為只有這樣才能確保系統(tǒng)安裝的可靠性。為了保障系統(tǒng)的使用壽命及安全文中強調在進行風管制作確認時應特別關注的問題。文中指出風管安裝時應注意的細節(jié)問題 ,以確保系統(tǒng)施工的內(nèi)在質量。此外 ,文中筆者對高效過濾器進行檢漏測試的意義及潔凈區(qū)室壓調整取值的高低亦闡明了自己的觀點

空調凈化系統(tǒng)驗證報告

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驗證文件 文件名稱 驗證文件編碼 空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告 ZKYZ-02-006-02 空氣凈化系統(tǒng)驗證報告 2 1、驗證目的：檢查并確認我公司空氣凈化系統(tǒng) （HVAC）的設計和安裝符合 GMP 標準要求。特制定空氣凈化系統(tǒng)驗證方案做為空氣凈化系統(tǒng)確認潔凈度標準的依據(jù)。 檢查并確認系統(tǒng)的設備、設施所用材質、設計、制造符合 GMP的要求；檢查系統(tǒng)的 文件資料齊全且符合 GMP的要求；檢查并確認系統(tǒng)的安裝符合生產(chǎn)要求，公用工程 系統(tǒng)配套齊全且符合設計要求；確認系統(tǒng)的各種儀器、儀表經(jīng)過校對正合格；確認 系統(tǒng)的各種控制系統(tǒng)功能與性能符合設計要求；確認在規(guī)定的范圍內(nèi)操作，系統(tǒng)能 穩(wěn)定地運行且保證各項指標能達到設計標準。 2、再驗證人員：由胡群、王竺、杜鳳文、朱丹等組成驗證小組負責空氣凈化系 統(tǒng)驗證工作。 3、驗證方案實施情況：驗證小組按已批準的驗證方案于 2007年7月15日—10月 30 日進

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