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更新時間：2025.04.12
空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證報告

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驗證文件 文件名稱 驗證文件編碼 空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告 ZKYZ-02-006-02 空氣凈化系統(tǒng)驗證報告 2 1、驗證目的：檢查并確認(rèn)我公司空氣凈化系統(tǒng) （HVAC）的設(shè)計和安裝符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)要求。特制定空氣凈化系統(tǒng)驗證方案做為空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。 檢查并確認(rèn)系統(tǒng)的設(shè)備、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計、制造符合 GMP的要求；檢查系統(tǒng)的 文件資料齊全且符合 GMP的要求；檢查并確認(rèn)系統(tǒng)的安裝符合生產(chǎn)要求，公用工程 系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計要求；確認(rèn)系統(tǒng)的各種儀器、儀表經(jīng)過校對正合格；確認(rèn) 系統(tǒng)的各種控制系統(tǒng)功能與性能符合設(shè)計要求；確認(rèn)在規(guī)定的范圍內(nèi)操作，系統(tǒng)能 穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。 2、再驗證人員：由胡群、王竺、杜鳳文、朱丹等組成驗證小組負(fù)責(zé)空氣凈化系 統(tǒng)驗證工作。 3、驗證方案實(shí)施情況：驗證小組按已批準(zhǔn)的驗證方案于 2007年7月15日—10月 30 日進(jìn)

空調(diào)器數(shù)字化仿真軟件開發(fā)與實(shí)驗驗證

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針對制冷和制熱兩種情況,建立了以穩(wěn)態(tài)仿真為基礎(chǔ)的空調(diào)數(shù)字化仿真系統(tǒng)。首先運(yùn)用新的制冷劑顯式快速計算模型,對制冷劑物性計算程序進(jìn)行完善。然后采用集中參數(shù)法建立了壓縮機(jī)模型,對壓縮機(jī)的性能參數(shù)進(jìn)行二元十項的擬合回歸。對毛細(xì)管建立了均相流分布參數(shù)模型,并且針對該計算模型提出了新的無量綱關(guān)聯(lián)式。在部件模型基礎(chǔ)上,建立了家用空調(diào)系統(tǒng)仿真計算模型,并且對以往的迭代算法進(jìn)行了改進(jìn),提高了系統(tǒng)穩(wěn)態(tài)仿真算法的穩(wěn)定性。在系統(tǒng)數(shù)值模型的基礎(chǔ)上,完成了完全面向?qū)ο蠓绞降目照{(diào)器數(shù)字化仿真軟件。該仿真結(jié)果與實(shí)驗數(shù)據(jù)吻合較好,軟件可有效預(yù)測空調(diào)器的性能參數(shù)。

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