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文件編號: TS05CJ-052R100 DPB-250L 型鋁塑鋁泡罩包裝機設(shè)備驗證方案 版次:□新訂 □替代: 起草: 年 月 日 審閱會簽: (驗證領(lǐng)導(dǎo)小組) 批準: 陜西海天制藥有限公司 目 錄 1、概述 2、驗證目的 3、驗證小組成員 4、驗證對象 5、預(yù)確認 6、安裝確認 7、運行確認 8、性能確認 9、報告與評價 1、概述: DPB-250L 型鋁塑鋁泡罩包裝機是近年來,我國 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的產(chǎn)物,對藥品的包裝要求更高,避光性、防潮 性,外觀更加完美,適合于片劑、膠囊劑等劑型的包裝,該機 模具更換成簡便,操作方便采用 PLC 人機界面控制及在線檢測 大大的提高產(chǎn)品質(zhì)量。 2、驗證目的: 2.1檢查并確認 DPB-250L 型鋁塑泡罩包裝機安裝的準確性 及在運行狀態(tài)下各部分功能是否正常; 2.2驗證 DPB-250L 型鋁塑鋁泡罩包裝機對生產(chǎn)的適應(yīng)性, 產(chǎn)品質(zhì)量是否符合設(shè)計和相應(yīng)
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文件編號: TS05CJ-052R100 DPB-250L 型鋁塑鋁泡罩包裝機設(shè)備驗證方案 版次:□新訂 □替代: 起草: 年 月 日 審閱會簽: (驗證領(lǐng)導(dǎo)小組) 批準: 陜西海天制藥有限公司 目 錄 1、概述 2、驗證目的 3、驗證小組成員 4、驗證對象 5、預(yù)確認 6、安裝確認 7、運行確認 8、性能確認 9、報告與評價 1、概述: DPB-250L 型鋁塑鋁泡罩包裝機是近年來,我國 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的產(chǎn)物,對藥品的包裝要求更高,避光性、防潮 性,外觀更加完美,適合于片劑、膠囊劑等劑型的包裝,該機 模具更換成簡便,操作方便采用 PLC 人機界面控制及在線檢測 大大的提高產(chǎn)品質(zhì)量。 2、驗證目的: 2.1檢查并確認 DPB-250L 型鋁塑泡罩包裝機安裝的準確性 及在運行狀態(tài)下各部分功能是否正常; 2.2驗證 DPB-250L 型鋁塑鋁泡罩包裝機對生產(chǎn)的適應(yīng)性, 產(chǎn)品質(zhì)量是否符合設(shè)計和相應(yīng)