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目的 建立氫溴酸加蘭他敏片的含量的UPLC方法.方法 采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色譜柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),磷酸氫二鈉緩沖液-甲醇(95:5)和乙腈-甲醇(95:5)為流動(dòng)相,梯度洗脫,流速為0.6 mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng)為230 nm,柱溫35℃.結(jié)果 氫溴酸加蘭他敏對(duì)照品溶液線性范圍為:0.1~150μg/mL,r=0.9999(n=9);回收率為98.5%~100.2%,RSD為0.6%(n=6).結(jié)論 UPLC法簡(jiǎn)便、靈敏、準(zhǔn)確、重復(fù)性好,可用于氫溴酸加蘭他敏片的質(zhì)量控制.
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目的 :建立氫溴酸加蘭他敏及其分散片的HPLC分析方法。方法 :采用ODS色譜柱 (15 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ,以甲醇 水 冰醋酸 (75∶92 5∶10 )為流動(dòng)相 ;流速 :1.0ml·min-1,檢測(cè)波長(zhǎng) :2 89nm ;采用外標(biāo)法測(cè)定氫溴酸加蘭他敏分散片的含量。結(jié)果 :氫溴酸加蘭他敏在 10~ 10 0 μg·ml-1范圍內(nèi) ,線性關(guān)系良好 (r =0 .9998) ;平均回收率為 10 0 .2 % ;日內(nèi)精密度(RSD =0 .6 % ,n =5 )良好。結(jié)論 :本法適用于氫溴酸加蘭他敏及其分散片的含量測(cè)定 ,方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、快速。
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