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更新時間：2025.03.08
實驗室LIMS中質量控制與管理信息化模塊的構建及設計需求

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目的為了滿足實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)設計的全面性,提出構建LIMS中質量控制與管理信息化模塊,以期為我中心新的LIMS項目開發(fā)提供依據(jù)。方法基于目前正在使用的和新招購的商品LIMS的局限性,以提高質量控制與管理效率為出發(fā)點,借助鄭州市智慧公衛(wèi)項目開發(fā)契機,在新招購的商品LIMS基礎框架上,提出增加并構建質量控制與管理信息化模塊的理念和設計需求。結果根據(jù)日常實際工作內容和流程,提出了信息知識庫、質量管理體系文件及資質認定范圍及限制要求、儀器設備檔案管理、實驗室質量控制及監(jiān)督管理、樣品受理、報告審核與報告檔案管理等6個信息化模塊及設計需求。結論項目研發(fā)人員正在根據(jù)提出的需求,設計編寫程序模塊。新LIMS的運行將會擴大和完善實驗室信息管理系統(tǒng)涵蓋的內容和范圍,大大提高實驗室質量控制與管理的效能并推動實驗室檢驗檢測工作的發(fā)展。

質量控制

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質量控制基本概念 5.1.1 質量控制 （Quaility Control,Q.C ） 質量控制是監(jiān)視全過程，排除誤差，防止變化，維持標準化現(xiàn)狀的一個管理過程。這一過程是通過一 個反饋環(huán)路進行的。 1）確定控制的對象； 2）規(guī)定控制對象的標準（預期值） ； 3）制定或選擇控制方法和手段； 3）測量實際數(shù)據(jù)； 4）比較或較對實際數(shù)據(jù)與預期值之間的差異，并說明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預定誤差范圍，報警 系發(fā)出信號，反饋通道中斷。 5）采取行動，解決差異。恢復原狀（原標準狀態(tài)）的手段發(fā)揮作用。 質量控制主要采用質控圖進行。質控圖是把某一檢驗的性能數(shù)據(jù)與所計算出來的預期的 "控制限 "進行 比較的圖。 這種性能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進行時， 按時間順 序而抽選出來的，其目的是檢測檢驗過程中變 異的 "可追查 "性原因。 "可追逆 "性的誤差原因，是指除去隨機誤差以外的其他原因。 "控制限 "是通過統(tǒng)計

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