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更新時間:2025.05.17
醫(yī)療器械的清洗

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醫(yī)療器械的清洗

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法

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—2— 附件 醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法 (征求意見稿) 第一章 總則 第一條 為加強醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員(以下簡稱檢查員) 的管理,做好醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理條例》等法規(guī)規(guī)章,制定本辦法。 第二條 本辦法適用于依照醫(yī)療器械法規(guī)和相應質量管 理規(guī)范對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營或使用等環(huán)節(jié)開展檢查的相關 檢查員的管理。 第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱總局)對檢 查員實行分級管理,檢查員分為國家級、省級、地市級和區(qū)縣級。 第四條 總局負責制定全國檢查員隊伍建設的總體規(guī)劃, 制定發(fā)布檢查員管理制度并指導全國檢查員管理工作。 省級及以下食品藥品監(jiān)督管理部門分別負責本轄區(qū)內相 應檢查員隊伍的建設規(guī)劃和管理。 第五條 總局組織編寫統(tǒng)一的培訓教材, 建立統(tǒng)一的考試 題庫,統(tǒng)一組織開展師資培訓。 第六條 檢查員隊伍實行單位審核、 教育培訓、資格考試、 考察聘用和綜合考評的動態(tài)管理

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