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1/6 成品有效期評估研究 (編號: 111111) 一、成品有效期研究目的 《醫(yī)療器械安全有效基本要求清單》 中有條款涉及到產(chǎn)品有效期信息的提供對產(chǎn)品安全有效性 的影響,應對產(chǎn)品設計預期的有效期進行核查,驗證是否能滿足風險管理的要求。 《基本清單》涉及條款號以及相關信息如下: A4:在生命周期內,正常使用和維護情況下, 醫(yī)療器械的特性和性能的退化程度不會影響其安全性。 二、評估對象與說明 對 XX 有限公司生產(chǎn)的“多參數(shù)監(jiān)護儀”的使用期限進行評估。 涉及型號: 設計預期產(chǎn)品 使用期限: 5年 說明:產(chǎn)品使用期限不僅包括使用人從開箱使用到產(chǎn)品生命周期結束的時間段, 還隱含了產(chǎn)品 在未使用時存放過程中老化造成的失效, 因此在有效期評價時應包括使用壽命與儲存壽命 (貨架壽 命)2項。有效期的評價應在正常使用和維護情況下進行。 三、評估依據(jù) 本公司多參數(shù)監(jiān)護儀采用的是通用的產(chǎn)品模塊與附件、外殼
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★精品文檔★ 2016 全新精品資料 -全新公文范文 -全程指導寫作 –獨家原創(chuàng) 1 / 4 資產(chǎn)評估報告的有效期 資產(chǎn)評估報告有效期 ?我們學生都沒接觸過這些,但是 進入社會后還是需要了解了解,為此找了一些關于資產(chǎn)評估 報告有效期的文章給大家看。 資產(chǎn)評估報告有效期 資產(chǎn)評估報告有效期一般為一年,按現(xiàn)行規(guī)定從基準日 開始算。 此規(guī)定在一般情況下是可行的,但是如果基準日是在幾 年前或者幾年后的情況的話,又或者資產(chǎn)在特殊應用條件 下,就要根據(jù)實際的情況來做出特殊的處理了。 如果按照《資產(chǎn)評估報告基本內容與格式的暫行規(guī)定》 從評估基準日開始計算的話,那么有效使用期限應為一年。 現(xiàn)在就“起算”時間點和有效“期限”兩個問題進行 討論。 當對過去課稅的資產(chǎn)價值進行評估和對過去違法交易 糾紛所涉及的資產(chǎn)進行評估時,基準日可能確定在幾年以 前,當對一項建設期很長的建筑物在建成后的房地產(chǎn)售價進 行評估時,