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更新時間：2025.05.17
醫(yī)用凈化空調系統(tǒng)設計建議——凈化空調機組篇

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1系統(tǒng)設計及綜合要求 1）一般應盡可能采用新風預處理方案，新風機有足夠的除濕能力，以保證手術室的濕度要求，循環(huán)機組保證手術室的溫度調節(jié)要求。此種方案在溫濕度控制精度和節(jié)能方面有極大的優(yōu)越性。2）循環(huán)機組應根據各手術室的凈化要求、同時使用率等，并參照規(guī)范，合理設置循環(huán)機組的數量（一拖一、一拖二或一拖三）。

組合式凈化空調機組URS

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精品 組合式空調凈化機組（ 2臺） 用戶需求文件 （URS） 日期： 2013年 01月 精品 目錄 文件審核簽名表 1. 總則與概述 2. 適用的法規(guī)和指南 3. 建設方提供的參考資料 4. 設備及相關系統(tǒng)描述 5. 設備技術要求 6. 文件資料與培訓 7. 偏差記錄 起草人 簽名 日期 精品 審核人 簽名 日期 批準人 簽名 日期 1. 總則與概述 1.1 此用戶需求文件是定義廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司注射劑車間（包括大容量注射劑和凍干粉針劑生產 線） GMP改造組合式空調凈化機組（ 2 臺）的用戶需求標準。包括機組參數的優(yōu)化設計、設備的設計制 造、恒溫恒濕控制系統(tǒng)的軟件和硬件、初中效壓差的顯示和異常報警等，并負責機組檢測、調試至符合設 計要求，并提供 2010版《 GMP》規(guī)范的設備設計、調試、檢測、驗收報告等文件和技術參數記錄。 精品 1.2 該 URS描述了該組合式空調凈化機組的基

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