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質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表 QR-822-03 NO-01 受審核部門 管理層 負(fù)責(zé)人 耿繼軍 審核員 耿繼新 標(biāo)準(zhǔn) 條款 審 核 內(nèi) 容 審 核 記 錄 判 斷 4.1 總 要求 4.2 文 件 要 求 5.1 管 理 承 諾 5.2 以 顧 客 為 關(guān) 注 焦 點(diǎn) 1)過程的識別→順序→準(zhǔn)則、方法 →資源→測量→改進(jìn); 2)是否有外包過程; 3)主要產(chǎn)品實現(xiàn)全過程簡介。 4.2.1 總則 1)是否包括質(zhì)量方針和目標(biāo); 2)是否包括標(biāo)準(zhǔn)要求六個程序; 3)為確保過程有效運(yùn)行和控制所需 文件是否滿足其需要;記錄的識別 與要求是否得到滿足。 4.2.2 質(zhì)量手冊 1)體系如存在刪減,是否對刪減細(xì) 節(jié),作了合理性說明; 2)支持體系文件的程序或引用; 3)對質(zhì)量管理體系過程及其相互間 的作用的表述 ? 1)最高管理者的職責(zé)是否清楚; 2)顧客及法律法規(guī)要求是否傳達(dá) ?
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第 1 頁 共 10 頁 實驗室認(rèn)可質(zhì)量體系運(yùn)行產(chǎn)生的記錄 4.1組織 單位建制文件、單位法人證書等法律地位證明材料; 中心主任、 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān) 鍵崗位的任命書; 授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表; 中 心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時外出的代理記錄; 日常檢測 質(zhì)量監(jiān)督記錄; (《質(zhì)量監(jiān)督計劃表》、《質(zhì)量監(jiān)督記錄表》) 確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性, 以及如何為管 理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn) 最高管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制, 并就確保與 管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。 保密的相應(yīng)措施;(《保密協(xié)議》)(放置于人員檔案) 最好有保證公正性的檢查記錄; (《公正性、誠實性實施情況檢查記錄》 ) 4.2管理體系 質(zhì)量手冊、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄; 質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄)
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