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02潔凈廠房的驗(yàn)證

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2012/8/26 1 北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司 何國柱 13905157305@139.com 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 2012/8/26 2 空調(diào)房間和潔凈室的差別 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 2012/8/26 3 工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的差別 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 2012/8/26 4 潔凈度級別 塵埃最大允許數(shù)，個 /m 3 微生物最大允許數(shù) ≥ 0.5 μm ≥ 5μm 沉降菌數(shù)，個 / 皿 浮游菌數(shù)，個 /m 3 100級 10 000 級 100 000 級 300 000 級 3,500 350,000 3,500,000 10,500,000 0 2,000 20,000 60,000 1 3 10 15 5 100 500 — 按潔凈室（區(qū)）空氣中的含塵濃度和含菌量，分為四個等

02潔凈廠房的驗(yàn)證 (2)

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2012/8/26 1 北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司 何國柱 13905157305@139.com 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 2012/8/26 2 空調(diào)房間和潔凈室的差別 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 2012/8/26 3 工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的差別 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 2012/8/26 4 潔凈度級別 塵埃最大允許數(shù)，個 /m 3 微生物最大允許數(shù) ≥ 0.5 μm ≥ 5μm 沉降菌數(shù)，個 / 皿 浮游菌數(shù)，個 /m 3 100級 10 000 級 100 000 級 300 000 級 3,500 350,000 3,500,000 10,500,000 0 2,000 20,000 60,000 1 3 10 15 5 100 500 — 按潔凈室（區(qū)）空氣中的含塵濃度和含菌量，分為四個等

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