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更新時(shí)間：2025.05.17
精選-風(fēng)險(xiǎn)的控制與評(píng)估管理程序

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******** 有限公司 文件號(hào) ： 程序文件 版本號(hào) /修訂次數(shù)： 第 1 頁 共 8 頁 風(fēng)險(xiǎn)控制與評(píng)估管理程序 生效日期 :2014年 5月 2日 1.目的 : 為了控制可能會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害的物理、化學(xué)和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 , 降低 風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生 , 提高質(zhì)量意識(shí) , 特制定此程序 2.范圍 : 本公司生產(chǎn)制造中來料 , 半成品加工 , 成品組裝 , 包裝等所有環(huán)節(jié)可能會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害 的物理、化學(xué)和微生物污染的過程、場所，工作環(huán)節(jié)均屬之。 3.權(quán)責(zé) : 行政處：負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境，人員方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn)； 制造處：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn)； 制造處：負(fù)責(zé)原物料和產(chǎn)品維護(hù)方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn)； 4.作業(yè)內(nèi)容 4.1 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 4.1.1 風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 高 需經(jīng)客戶加工才能裝配無法裝配或性能 O

產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的控制與評(píng)估管理程序(1)

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產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控程序 1.目的 : 為了控制可能會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)造成傷害的物理、化學(xué)和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。 2.范圍 : 本廠生產(chǎn)制造中可能會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)造成傷害的物理、 化學(xué)和微生物污染的過程、 場所，工作環(huán)節(jié)均屬之。 3.權(quán)責(zé) : 工程部：負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn)； 人事部：負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境，人員方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn)； 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn)； 物控部：負(fù)責(zé)原物料和產(chǎn)品維護(hù)方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn)； 4.作業(yè)內(nèi)容 4.1 各部門依據(jù)下表中羅列的潛在危害產(chǎn)品品質(zhì)造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估進(jìn)行相應(yīng)的管控措施： 風(fēng)險(xiǎn)描述 風(fēng)險(xiǎn)影響 管控方法及措施 跟進(jìn)部門 產(chǎn) 品 結(jié) 構(gòu) 潛 在 失 效 的 風(fēng) 險(xiǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中產(chǎn)品結(jié)構(gòu)潛在 失效，可能導(dǎo)致產(chǎn)品失功能 . 可靠性和 安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)，不能滿足客戶要 求。 1. 采用 FMEA 控制程序

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