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GMP認(rèn)證程序

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38-13 _ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 發(fā)布時間： 2011-04-26 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 許可項目名稱： 編號： 38-13 法定實施主體： 北京市藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)： 1、《中華人民共和國藥品管理法 》（中華人民共和國主席令第 45 號第九條） 2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例 》（中華人民共和國國務(wù)院令第 360 號第五條至第七條） 3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 1998 年修訂） 》（國家藥品監(jiān)督管理局令第 9 號） 4．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010 年修訂）》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第 79 號） 5．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 14 號 第九條） 6．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國藥監(jiān)安 [2005]437 號 第三條至第二十三條） 7．國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《藥品 GMP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的通知 （國食

老廠房GMP改造的特點與設(shè)計布置

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探討了老廠房GMP改造的特點和設(shè)計中需關(guān)注的問題,結(jié)合制藥裝備布置與改造實例,闡述了設(shè)計與布置的幾點經(jīng)驗。

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