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更新時間：2025.05.11
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GMP 自檢檢查表 被檢單位： 自檢員： 日期： 1、 設備的設計、選型 檢查內容 檢查方法 易出現(xiàn)的問題 檢驗記錄 設備 的設計 、選 型、安裝是否符合 生產要求、 易于清 洗、消毒或滅菌， 是否 便于生 產操 作和維護、保養(yǎng)， 是否 能防止 差錯 和減少污染。 1、 隨意檢查 3臺設備的選型論 證報告。 2、 現(xiàn)場檢查設備的結構和材 質。 1、 設備檔案中缺設備選型論 證報告。 2、 設備比較落后，不易操作、 維修、保養(yǎng)。 3、 部分設備易產塵， 設備無自 身除塵裝置，易造成污染。 滅菌 柜的容 量是 否與 生產批 量相 適應，滅菌柜是否 具有 自動檢 測及 記錄裝置 1、 現(xiàn)場檢查滅菌柜的自動檢 測幾記錄裝置， 核對數(shù)據(jù)是 否符合滅菌要求。 2、 檢查 3批批生產記錄， 查看 是否將滅菌記錄附在批記 錄中。 3、 核對三個品種的工藝規(guī)程， 檢查是否按要求進行滅菌。 1、 滅菌柜缺自動
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