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更新時(shí)間：2024.12.29
GMP培訓(xùn)資料--設(shè)備GMP自檢檢查表

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GMP 自檢檢查表 被檢單位： 自檢員： 日期： 1、 設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型 檢查內(nèi)容 檢查方法 易出現(xiàn)的問(wèn)題 檢驗(yàn)記錄 設(shè)備 的設(shè)計(jì) 、選 型、安裝是否符合 生產(chǎn)要求、 易于清 洗、消毒或滅菌， 是否 便于生 產(chǎn)操 作和維護(hù)、保養(yǎng)， 是否 能防止 差錯(cuò) 和減少污染。 1、 隨意檢查 3臺(tái)設(shè)備的選型論 證報(bào)告。 2、 現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備的結(jié)構(gòu)和材 質(zhì)。 1、 設(shè)備檔案中缺設(shè)備選型論 證報(bào)告。 2、 設(shè)備比較落后，不易操作、 維修、保養(yǎng)。 3、 部分設(shè)備易產(chǎn)塵， 設(shè)備無(wú)自 身除塵裝置，易造成污染。 滅菌 柜的容 量是 否與 生產(chǎn)批 量相 適應(yīng)，滅菌柜是否 具有 自動(dòng)檢 測(cè)及 記錄裝置 1、 現(xiàn)場(chǎng)檢查滅菌柜的自動(dòng)檢 測(cè)幾記錄裝置， 核對(duì)數(shù)據(jù)是 否符合滅菌要求。 2、 檢查 3批批生產(chǎn)記錄， 查看 是否將滅菌記錄附在批記 錄中。 3、 核對(duì)三個(gè)品種的工藝規(guī)程， 檢查是否按要求進(jìn)行滅菌。 1、 滅菌柜缺自動(dòng)

論GMP的實(shí)施與價(jià)值工程

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