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更新時(shí)間：2024.04.29
寧夏第二類(lèi)疫苗招標(biāo)采購(gòu)管理辦法(試行)

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1 / 2 寧夏第二類(lèi)疫苗招標(biāo)采購(gòu)管理辦法（試行） 第一章總則 第一條為規(guī)范全區(qū)第二類(lèi)疫苗管理，保證第二類(lèi)疫苗質(zhì)量，確保接種安全，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防 接種管理?xiàng)l例》結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本辦法。 矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴(lài)賃軔。 第二條本辦法所稱(chēng)第二類(lèi)疫苗是指用于疾病預(yù)防需要，由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗。 第三條 自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)的狂犬病暴露處置門(mén) 診）使用的第二類(lèi)疫苗實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送（以下簡(jiǎn)稱(chēng) “三統(tǒng)一 ”）管理制度。 聞創(chuàng) 溝燴鐺險(xiǎn)愛(ài)氌譴凈禍測(cè)。 第四條 第二類(lèi)疫苗的采購(gòu)、價(jià)格、配送和 “三統(tǒng)一 ”監(jiān)督管理，適用于本辦法。 第二章統(tǒng)一招標(biāo) 第五條 第二類(lèi)疫苗由自治區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái) (自治區(qū)藥品采購(gòu)中 心 )集中招標(biāo)采購(gòu)。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向中標(biāo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單 位。 殘騖樓諍錈

河北省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序程序(試行)

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河北省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（試行） 第一條 為保障河北省醫(yī)療器械臨床使用需求，滿(mǎn)足公眾用 械需要，推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展， 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、 《體外診斷試劑注冊(cè) 管理辦法》、 《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意 見(jiàn)》和《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告》等有關(guān)規(guī) 定，制定本程序。 第二條 河北省食品藥品監(jiān)督管理局 （以下簡(jiǎn)稱(chēng)省局） 對(duì)符 合下列條件之一的本省轄區(qū)內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)的申請(qǐng) 實(shí)施優(yōu)先審批： （一）診斷或治療罕見(jiàn)病， 且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械； （二）診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病， 且目前尚無(wú)有效 診斷或治療手段的醫(yī)療器械； （三）專(zhuān)用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)； （四）列入國(guó)家、河北省科技重大專(zhuān)項(xiàng)或國(guó)家、 河北省重點(diǎn) 研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械； （五）符合京津冀協(xié)同發(fā)展政策要求 ,由京津轉(zhuǎn)移到河北的 醫(yī)

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