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1 / 2 寧夏第二類疫苗招標(biāo)采購管理辦法(試行) 第一章總則 第一條為規(guī)范全區(qū)第二類疫苗管理,保證第二類疫苗質(zhì)量,確保接種安全,根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防 接種管理條例》結(jié)合我區(qū)實際,制定本辦法。 矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。 第二條本辦法所稱第二類疫苗是指用于疾病預(yù)防需要,由公民自費并且自愿受種的疫苗。 第三條 自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機構(gòu)和預(yù)防接種單位(含醫(yī)療機構(gòu)的狂犬病暴露處置門 診)使用的第二類疫苗實行統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送(以下簡稱 “三統(tǒng)一 ”)管理制度。 聞創(chuàng) 溝燴鐺險愛氌譴凈禍測。 第四條 第二類疫苗的采購、價格、配送和 “三統(tǒng)一 ”監(jiān)督管理,適用于本辦法。 第二章統(tǒng)一招標(biāo) 第五條 第二類疫苗由自治區(qū)疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺 (自治區(qū)藥品采購中 心 )集中招標(biāo)采購??h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向中標(biāo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單 位。 殘騖樓諍錈
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河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行) 第一條 為保障河北省醫(yī)療器械臨床使用需求,滿足公眾用 械需要,推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展, 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、 《體外診斷試劑注冊 管理辦法》、 《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意 見》和《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告》等有關(guān)規(guī) 定,制定本程序。 第二條 河北省食品藥品監(jiān)督管理局 (以下簡稱省局) 對符 合下列條件之一的本省轄區(qū)內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊的申請 實施優(yōu)先審批: (一)診斷或治療罕見病, 且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械; (二)診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病, 且目前尚無有效 診斷或治療手段的醫(yī)療器械; (三)專用于兒童,且具有明顯臨床優(yōu)勢; (四)列入國家、河北省科技重大專項或國家、 河北省重點 研發(fā)計劃的醫(yī)療器械; (五)符合京津冀協(xié)同發(fā)展政策要求 ,由京津轉(zhuǎn)移到河北的 醫(yī)
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