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更新時間：2024.12.28
檢驗原始記錄管理制度

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湖南有色凱鉑生物藥業(yè)有限公司 GMP文件 目的 制定檢驗原始記錄的管理辦法，明確了檢驗原始記錄的填寫、審核、存檔要求。 責(zé)任 質(zhì)量部負責(zé)本制度的制定，檢驗人員負責(zé)實施，質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。 范圍 適用于與公司產(chǎn)品檢驗有關(guān)的所有原始記錄的管理。 內(nèi)容 1、質(zhì)量檢驗室負責(zé)的樣品分析檢驗的全過程必須填寫相應(yīng)的原始記錄，記錄應(yīng)準確、完 整、及時； 2、記錄應(yīng)字跡清晰、工整，當(dāng)有筆誤發(fā)生時，不得隨意涂改，不允許使用修正液，應(yīng)在 寫錯處劃一條橫線，橫線劃過后，原筆誤依然清晰可辨，在橫線上方填寫正確的數(shù)據(jù)或字跡， 然后簽上更正人姓名和更正日期； 3、檢驗原始記錄應(yīng)包括樣品名稱、批號，檢驗項目、質(zhì)量標準依據(jù)、樣品外觀現(xiàn)象、計 算公式，化學(xué)結(jié)果、現(xiàn)象（如果采用標準品應(yīng)注明其重量、純度和其它必要信息） 、化驗員的 結(jié)論和簽名，計算審核人的簽名； 4、各種數(shù)據(jù)的準確度的確定 4.1 樣品重量的有效數(shù)字應(yīng)與

房地產(chǎn)企業(yè)原始記錄工作管理制度

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