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目的:制備一種外用復方鐮形棘豆凝膠劑,并對其皮膚用藥的安全性進行評價。方法:選用殼聚糖為凝膠基質(zhì)制備復方鐮形棘豆凝膠劑;用復方鐮形棘豆凝膠劑考察豚鼠皮膚致敏性、家兔皮膚刺激試驗、急性毒性試驗和30d長期毒性試驗。結(jié)果:復方鐮形棘豆凝膠劑對豚鼠無致敏性,對家兔完整皮膚及破損皮膚無刺激;急性毒性試驗中家兔體質(zhì)量變化無差異,未見死亡及中毒反應發(fā)生;家兔連續(xù)給藥30d后凝膠劑低中高劑量組對家兔的一般情況、體質(zhì)量、臟器系數(shù)及病理組織、血液學指標、血液生化學指標均無明顯影響,恢復期亦無延遲性毒性反應。結(jié)論:制備的復方鐮形棘豆凝膠劑是一種安全性較高的外用制劑。
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