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潔凈廠房凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案

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北京利祥制藥有限公司 LXYZ-03-001-00 第1頁共 21頁 潔凈廠房凈化送風(fēng)系統(tǒng) 再驗(yàn)證方案 起草人 年 月 日 審核人 年 月 日 批準(zhǔn)人 年 月 日 共 21頁 1 主要內(nèi)容與適用范圍 1.1 .驗(yàn)證概述 本次驗(yàn)證屬再驗(yàn)證,該系統(tǒng)設(shè)備在使用期間未作任何改動(dòng),設(shè)備的操作規(guī)程未作修訂, 所以本次驗(yàn)證只對該系統(tǒng)做性能驗(yàn)證,并按中國藥典( 2005版)潔凈廠房凈化送風(fēng)系統(tǒng) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及 GMP要求進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的驗(yàn)證。 1.2 驗(yàn)證目的 為確認(rèn)潔凈廠房空氣凈化設(shè)施性能的可靠性,符合中國藥典( 2005版)及本公司內(nèi)控質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn),保證生產(chǎn)出質(zhì)量合格、穩(wěn)定的潔凈風(fēng),特制訂本驗(yàn)證方案,對潔凈廠房凈化送 風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行,若因特殊原因

電子廠房凈化工程凈化車間等級裝修

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電子廠房凈化工程凈化車間等級裝修 對于電子廠房,為什么要做凈化工程呢? 隨著時(shí)代與技術(shù)的進(jìn)步,在電子行業(yè)中,亞微米工藝對生產(chǎn)場所 空氣潔凈度要求特別的高。 集成電路光刻工藝的尺寸是推動(dòng)潔凈室要 求的決定性因素,當(dāng)然技術(shù)越進(jìn)步,尺寸就越小,如果落在集成電路 上的粒子大于小尺寸的 1%-2%,集成電路就廢了,金屬粒子,離子, 細(xì)菌都是生產(chǎn)廢品的元兇。 所以說,空氣潔凈度的好壞直接影響電路 生產(chǎn)的成品率。 那么電子廠房的凈化原理是什么呢? 氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng) 口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化重 復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。 通常需要做凈化工程的電子廠房一般適用于電子儀器儀表,計(jì)算 機(jī)房,半導(dǎo)體廠,印刷廠,汽車工業(yè),航天工業(yè),光刻,微機(jī)制造等 行業(yè)。 針對電子廠房潔凈室的潔凈度等級可分為:無塵室 , 百級無塵室 , 千 級無塵室

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