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更新時間：2025.05.11
潔凈區(qū)房間編號及高效、回風口(新)

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車間潔凈區(qū)房間編號及高效、回風口 固體制劑車間（ A） 房間編號 房間名稱 高效規(guī)格型號 （m3/H） 回風口規(guī)格型號 房間編號 房間名稱 高效規(guī)格型號 （m3/H） 回風口規(guī)格型號 A003 潔凈區(qū)人流緩 沖室 1000 484× 484×220mm 400×320×2個 A050 女二次更衣室 1000 484×484×220mm 400×400 A004 潔凈區(qū)人流氣 閘室 500 320× 320×260mm 400×320、400× 400 A051 批混前室 500 320×320×260mm 400×320 A005 批混室 1000×2 個 484× 484×220mm 400×320×2個 A052 內包材室 1000 484×484×220mm 400×320 A006 合藥室 1000 484× 484×220mm 400×400

潔凈廠房潔凈區(qū)設計規(guī)范

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國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范 主編部門：國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設計院 批準部門：國家醫(yī)藥管理局 施行日期：１９９７年１月１日 編 制 說 明： 為在我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施ＧＭＰ，適應醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設的需要，國家醫(yī)藥局推行ＧＭＰ . ＧＳＰ委員會設計規(guī)范專業(yè)組決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 。 本規(guī)范由上海醫(yī)藥設計院主編，繆德華同志執(zhí)筆，武漢醫(yī)藥設計院、重慶醫(yī)藥設計院等單位參與。 在編寫過程中廣泛眚注醫(yī)藥行業(yè)內有關方面意見， 并先后數次組織醫(yī)藥設計單位和大中型骨干企業(yè)的 專家進行了認真的講座修改，由局推行ＧＭＰ .ＧＳＰ委員會寓言并原則通過。之后，局綜合經濟司 （原局計劃）就規(guī)范主要內容向衛(wèi)生部藥政局、 藥品監(jiān)督辦公室的領導、 專家征詢了意見并得到了他 們的理解和支持。在此基礎上，局ＧＭＰ設計規(guī)范專業(yè)組對本規(guī)范作了修改定稿。 本規(guī)范編制工作結合國內外ＧＭＰ的進展和醫(yī)藥工

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