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目的:通過實驗室及生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析,說明水分對阿奇霉素膠囊穩(wěn)定性的影響,從而優(yōu)化工藝流程;通過對生產(chǎn)流程的探討,改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,得出一種生產(chǎn)膠囊高效而又環(huán)保的工藝。方法:通過測定膠囊的溶出度、匯總加速實驗數(shù)據(jù)及對設(shè)備因素分析,篩選最佳的物料與設(shè)備。結(jié)果:實驗數(shù)據(jù)表明,水分對于阿奇霉素膠囊的穩(wěn)定性有很大的影響,現(xiàn)存生產(chǎn)工藝存在缺點,篩選設(shè)備和物料后流程進(jìn)一步優(yōu)化。結(jié)論:設(shè)計后方案高效環(huán)保切實可行。
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