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目的用高效液相色譜法建立溫控型胰島素液體緩釋肛門栓中胰島素含量測定的方法,以察溫控型胰島素液體緩釋肛門栓的體外釋放特性。方法色譜柱:Welch ultimate C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);流動相:0.2 mol/L硫酸鹽緩沖液-乙腈(74:26,乙醇胺調(diào)pH到2.3);檢測波長:214 nm;柱溫:40℃;流速:1 ml/min,對胰島素含量進(jìn)行測定。采用無膜釋放模型、牛腸黏膜釋放模型、羊腸黏膜釋放模型,以胰島素原料藥為模型藥物;考察溫控型胰島素液體緩釋肛門栓的體外釋藥機(jī)制。結(jié)果溫控型胰島素液體緩釋肛門栓在1.0~40.0 U/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.999 1),平均回收率99.35%,RSD為0.79%;無膜釋放:Q=0.495 4t-2.611 8(r=0.997 7);牛腸黏膜釋放:(1-Q)1/3=0.001 6t+2.927 4(r=0.975 5)羊腸黏膜釋放:lnQ=0.878 3lnt-4.931 1(r=0.970 5)。結(jié)論此方法簡便,重復(fù)性好、專屬性強(qiáng)、結(jié)果準(zhǔn)確、可靠,適用于該制劑中胰島素含量的測定。可考察溫控型胰島素液體緩釋肛門栓機(jī)制。
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對板坯夾鉗鉗齒及齒座損壞的情況進(jìn)行跟蹤觀察和分析，提出對鉗齒及齒座的連接形式進(jìn)行改造，通過鉗齒及齒座的精巧配合，有效克服了傳統(tǒng)鉗齒產(chǎn)生的故障，延長了夾鉗整體的使用周期。
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