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上海開發(fā)區(qū)如何申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證【祥仁專家為您解答】 醫(yī)療器械作為特殊行業(yè), 直接關(guān)系到人的生命健康, 外界對(duì)其安全、 衛(wèi)生、精確性要求 甚高,因此,申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證, 才能為您的創(chuàng)業(yè)提供社會(huì)公認(rèn), 民眾信服的合法性 保障和可靠性標(biāo)志, 那么如何申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可, 真正開始您的創(chuàng)業(yè)之路呢?下面就讓 我們祥仁專家為您悉心解讀申辦知識(shí)吧! 一、申請(qǐng)流程 提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料→資料形式審查→資料正式受理→行政審核→現(xiàn)場(chǎng) 審評(píng)→行政決定→制證→發(fā)證 二、申請(qǐng)人員、場(chǎng)地要求 1 、一般面積要求 80個(gè)平米以上,其中 50平米是倉(cāng)庫(kù), 30平米是辦公。 2、實(shí)際檢查時(shí),要求公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員在場(chǎng)。 3 、公司負(fù)責(zé)人要求:要求熟悉本行業(yè),懂得經(jīng)營(yíng)管理,要求是業(yè)內(nèi)人士,真正說(shuō)的出 公司是怎樣運(yùn)作的實(shí)際管理。 4 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員要
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