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注冊證有效期內產品分析報告 一、產品臨床應用情況，用戶投訴情況及采取的措施 牡丹江杰冠義齒制作有限公司生產的定制式固定義齒適用于患 者不可自行摘戴的義齒。 2012年 12月取得注冊證正式上市。 1、產品臨床應用狀況： 本公司產品銷售僅限于中國大陸，目前銷售地區(qū)包括吉林、河 北、遼寧、黑龍江等省市， 2012年 12月至 2016年 3月共計銷售 73000顆；關于產品臨床應用狀況我們主要是通過客戶回訪及客戶反 饋匯總，我公司生產的定制式固定義齒，形態(tài)美觀、顏色逼真、就 位順暢，臨床應用有以下主要功能 : ①適用范圍：不可自行摘戴的義齒； ②能恢復咀嚼器官的解剖形態(tài)和生理功能； ③較長一段時期維持該器官的健康和預防牙頜疾病的發(fā)生； 該產品在臨床應用時應注意以下幾個方面： 具有專業(yè)資質的醫(yī)師進行產戴用、調試；使用時應觀察不良反 應；做好產品維護保養(yǎng)。通過對本公司對的市場銷售跟蹤，具有代
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