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手提式高壓滅菌鍋溫度驗(yàn)證應(yīng)用案例 溫度驗(yàn)證的意義: 工作原理簡介:手提式壓力滅菌鍋是把藥品放人密封的加壓滅菌鍋內(nèi)加熱, 產(chǎn)生 蒸汽,排除冷空氣后密閉,使蒸汽不溢出,增大壓強(qiáng),使水的沸點(diǎn)升高,高于 100℃,達(dá)到所需的滅菌條件。 驗(yàn)證的目的: 1、確認(rèn)滅菌消毒過程中,滅菌柜內(nèi)溫度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)時各測試點(diǎn)溫度符合要求。 2、確認(rèn)滅菌過程中,箱體內(nèi)各測試點(diǎn)滅菌有效, F0值是否符合要求; 3、確認(rèn)滅菌過程中,箱體內(nèi)溫度熱分布情況,以及產(chǎn)品內(nèi)溫度分布情況; 4、確認(rèn)升溫過程中、恒溫過程中、干燥過程中滅菌柜溫度沒有異常情況,且能 達(dá)到預(yù)期要求。 服務(wù)的客戶: XXXX 制藥廠 溫度驗(yàn)證設(shè)備: 手提式壓力滅菌鍋 (設(shè)備編號: QC-08-30 ,設(shè)備型號: GI100TW ) 驗(yàn)證儀器選用: 1、 INON 研工溫度驗(yàn)證儀一臺 ( INON 研工溫度驗(yàn)證儀可進(jìn)行溫度前校準(zhǔn)和后校驗(yàn), 保證驗(yàn)證的完整性與可
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手提式高壓滅菌鍋溫度驗(yàn)證應(yīng)用案例 溫度驗(yàn)證的意義: 工作原理簡介:手提式壓力滅菌鍋是把藥品放人密封的加壓滅菌鍋內(nèi)加熱, 產(chǎn)生 蒸汽,排除冷空氣后密閉,使蒸汽不溢出,增大壓強(qiáng),使水的沸點(diǎn)升高,高于 100℃,達(dá)到所需的滅菌條件。 驗(yàn)證的目的: 1、確認(rèn)滅菌消毒過程中,滅菌柜內(nèi)溫度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)時各測試點(diǎn)溫度符合要求。 2、確認(rèn)滅菌過程中,箱體內(nèi)各測試點(diǎn)滅菌有效, F0值是否符合要求; 3、確認(rèn)滅菌過程中,箱體內(nèi)溫度熱分布情況,以及產(chǎn)品內(nèi)溫度分布情況; 4、確認(rèn)升溫過程中、恒溫過程中、干燥過程中滅菌柜溫度沒有異常情況,且能 達(dá)到預(yù)期要求。 服務(wù)的客戶: XXXX 制藥廠 溫度驗(yàn)證設(shè)備: 手提式壓力滅菌鍋 (設(shè)備編號: QC-08-30 ,設(shè)備型號: GI100TW ) 驗(yàn)證儀器選用: 1、 INON 研工溫度驗(yàn)證儀一臺 ( INON 研工溫度驗(yàn)證儀可進(jìn)行溫度前校準(zhǔn)和后校驗(yàn), 保證驗(yàn)證的完整性與可