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目錄 1.前言 2.驗證目的 3.驗證小組與分工 4.偏差和異常情況處理 5.驗證所需的文件資料 6.安裝確認 7.運行確認 8.性能確認 9.偏差情況說明 10驗證結(jié)果評價 11.再驗證 1.前言: 1.1 設(shè)備名稱:隧道式滅菌干燥機 型 號: 設(shè)備編號: 生產(chǎn)廠家:長沙楚天科技有限公司 1.2 設(shè)備特點: 型隧道式滅菌干燥機采用層流原理和熱空氣高速消毒工藝, 整個輸送隧道在一密封系統(tǒng)內(nèi)完成對洗滌后容器的干燥、滅菌除熱原和冷卻。隧道密 封系統(tǒng)分為預(yù)熱、干燥滅菌和冷卻三部分。 1.3 設(shè)備工作原理 預(yù)熱部分:主要由層流箱體、前層流風機、指示用接近感應(yīng)開關(guān)、信號板和高效空氣 過濾器等組成。層流箱體上腔的前層流風機從干燥消毒部分的上箱中吸入經(jīng)過初級過 濾的空氣后,壓入層流箱體下腔,經(jīng)過高效空氣過濾器將潔凈的空氣壓向容器,對容 器進行預(yù)熱,再由底座抽風機抽走,使外面的臟空氣不能進入風道內(nèi),故可始