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十萬級潔凈廠房驗證方案

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文件編號： FA-B-01 受控狀態(tài)：發(fā) 放號：潔凈車間驗證方案編制：日期： ___________ 審核：日期： ___________ 批準：日期： ___________ 北京精誠創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司目錄 1 潔凈廠房概述 2 驗證目的 3 驗證依據(jù) 4 驗證所需文件及記錄 5 驗證方法和步驟 6驗證工作人員職責安排 7 驗證時間安排北京精誠創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司版本 /修改： B/0 驗證方案 FA-B-01 潔凈車間驗證方案頁次：1/7 1 潔凈廠房概述我公司潔凈廠房級別為十萬級，局部百級，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為 160平米，. 主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品硅膠眼科植入物、軟組織擴張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn) 工藝與流程，潔凈廠房分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱

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某5級潔凈室的改造設計

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對已建成的5級潔凈室存在的問題作了較詳細的分析,并在現(xiàn)有的設備和條件下做出可行的冷凍與轉(zhuǎn)輪除濕相結(jié)合的低濕度空調(diào)系統(tǒng)的設計。

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精華知識

十萬級潔凈室

萬級潔凈室多少錢一平方 (4) 57

萬級潔凈室亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎。沒有無塵室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在 FED-STD-2里面，無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間...查看詳情

話題：工程造價
lkx338769
萬級潔凈室多少錢一平方 (4) 124

潔凈室價格不是普通的商品，不能簡單說明，潔凈室造價影響因素有很多，比如地面墻面的材質(zhì)和厚度，空調(diào)，潔凈度等級要求等；要想了解準備的潔凈室價格，首先就得先定好相關(guān)要求，按iwuche...查看詳情

話題：地產(chǎn)家居
zqj1014
萬級潔凈室是個什么概念？ (1) 56

潔凈室亦稱無塵室、無菌室、凈化等；萬級潔凈室：潔凈室的凈化級別要達到萬級；萬級：潔凈檢測粒徑>0.5um的灰塵顆粒要小于353000顆；一般實驗室的無菌室與微生物室均為萬級...查看詳情

話題：工程造價
葡萄舞蹈
萬級潔凈室是個什么概念？ (2) 84

無塵室，亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎。沒有無塵室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在 FED-STD-2里面，無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，...查看詳情

話題：地產(chǎn)家居
johny1984123
萬級潔凈室換氣次數(shù)多少 (2) 63

現(xiàn)在沒有萬級潔凈區(qū)了，樓主說的應該是98版GMP的說法吧，98版GMP萬級分為萬級潔凈和萬級無菌區(qū)，對應2010年版GMP應該是C級和D級，新版GMP對潔凈區(qū)的換氣次數(shù)沒有硬性要求...查看詳情

話題：建筑設計
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十萬級潔凈室

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