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隨著我國高科技的發(fā)展對醫(yī)藥、電子行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈與無菌要求愈來愈嚴格,內(nèi)隔墻已從傳統(tǒng)的磚砌墻加粉刷涂料發(fā)展到現(xiàn)今較為先進的輕鋼龍骨中密度雙面貼塑板隔斷和聚氨脂發(fā)泡隔熱復(fù)合板(簡稱夾蕊彩鋼板)隔斷,這兩類隔斷均具有美觀、輕質(zhì)、高強、隔熱、隔音、阻燃、防潮、抗靜電、表面光滑易于清洗、組合性強、施工方便等優(yōu)點。
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醫(yī)療器械產(chǎn)品無菌檢驗操作規(guī)程 1目的 通過無菌檢驗 ,確保滅菌后產(chǎn)品能夠達到無菌的要求。 2適用范圍 適用于滅菌后醫(yī)療器械產(chǎn)品的無菌檢驗。 3檢驗依據(jù) 《中國藥典》 (2005年版 GB14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分 :生物試驗方法 GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準 4儀器、設(shè)備 超凈工作臺、電熱干燥箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、壓力蒸汽滅菌器、 集 菌儀 (器 、電子天平、 PH 計、冰箱、恒溫水浴鍋、酒精燈、三角燒瓶 ,接種環(huán)、 無菌棉簽、鑷子 ,試管架 ,大試管若干等。 5無菌檢驗室的環(huán)境要求 5.1無菌檢驗應(yīng)在環(huán)境潔凈度 10000級下的局部百級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進 行。 5.2緩沖區(qū)與外界環(huán)境、無菌檢驗室與緩沖區(qū)之間空氣應(yīng)保持正壓 ,陽性對照室 與緩沖區(qū)之間空氣應(yīng)保持負壓。無菌檢驗室與室外大氣之間靜壓差應(yīng)大于 10P
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