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更新時間：2024.12.28
注射用水系統(tǒng)驗證文件精品資料

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注射用水系統(tǒng)驗證文件 驗證文件目錄 一、驗證方案 （1）驗證方案審批 （2）驗證領(lǐng)導(dǎo)小組名單 （3）概述 本方案制訂的背景、原因、目的、相關(guān)文件、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、機構(gòu)、人員職責(zé)、實施計劃、程序及必要說明。 （4）方案內(nèi)容 方案內(nèi)容包括：試驗內(nèi)容、來源、方法、日期、檢驗方法及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、試驗用儀器儀表、記錄表格。 二、驗證結(jié)果及記錄 （1）測試數(shù)據(jù)的原始記錄：根據(jù)驗證方案進行試驗，按驗證方案中所提供原始記錄進行如實記錄。 （2）試驗數(shù)據(jù)匯總分析。 三、驗證報告 （1）驗證報告審批 （2）驗證結(jié)果小結(jié) （3）驗證結(jié)論 四、證件 驗證證書 一、驗證方案 注射用水系統(tǒng)驗證方案 （1）驗證方案審批 驗證方案審批表 驗證項目名稱： 驗證方案起草人： 日 期： 驗證方案會審人 日 期 驗證方案批準(zhǔn)人： 日 期： （2）驗證領(lǐng)導(dǎo)小組成員表 姓 名 職 務(wù) 職 責(zé) 驗證領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人： 負(fù)責(zé)驗證方案的批準(zhǔn)負(fù)責(zé)驗證報

注射用水工藝流程

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合肥工業(yè)大學(xué) 2011年大學(xué)生暑期“三下鄉(xiāng)”社會實踐活動 優(yōu)秀調(diào)查報告（論文）申報表 報告（論文）標(biāo) 題 注射用水工藝流程 申 報 者 情 況 第一作者 所在學(xué)院 醫(yī)學(xué)工程 學(xué)院 學(xué)歷 本科 專業(yè)年級 合作者 所在學(xué)院 醫(yī)學(xué)工程 學(xué)院 學(xué)歷 本科 專業(yè)年級 指導(dǎo)教師 工作單位 醫(yī)學(xué)工程 學(xué)院 職務(wù)（職稱） 輔導(dǎo)員 摘 要 和 關(guān) 鍵 詞 摘要： 注射用水 : 指符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水。 注射用水為蒸餾水或 去離子經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。 注射用水是生產(chǎn)塑瓶輸液的主要原料，注射用水是否合格直接影響產(chǎn)品的 質(zhì)量，是塑瓶輸液生產(chǎn)中極其重要的環(huán)節(jié)。 因此對于注射用水生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié) 行業(yè)內(nèi)有嚴(yán)格的規(guī)定。 關(guān)鍵字：注射用水生產(chǎn)工藝， 注射用水的質(zhì)量檢測 學(xué) 院 （ 社 團） 推 薦 意 見 簽章： 年 月 日 校社會 實踐領(lǐng) 導(dǎo)小組 意見 簽章： 年 月 日 備 注 注射用水工藝流程

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