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體外引流及監(jiān)測系統(tǒng),產(chǎn)品名稱(英文)External Drainage and Monitoring System,注冊號國食藥監(jiān)械(進)字2013第3660065號。
生產(chǎn)廠商名稱(英文)Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文)710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)場所125 Cremona Drive Goleta, CA 93117 ,USA
生產(chǎn)國(中文)美國
規(guī)格型號見附頁
產(chǎn)品標準進口產(chǎn)品
注冊標準 YZB/USA 6560-2012《體外引流及監(jiān)測系統(tǒng)》
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產(chǎn)品名稱(中文)體外引流及監(jiān)測系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文)External Drainage and Monitoring System
注冊號國食藥監(jiān)械(進)字2013第3660065號
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成體外引流及監(jiān)測系統(tǒng)由以下部件組成:1)可更換的帶刻度和零參考旋轉(zhuǎn)閥的壓力監(jiān)控板2)激光定位儀3)帶旋轉(zhuǎn)閥和疏水性微生物過濾膜排氣孔的刻度滴瓶(一次性使用)4)帶旋轉(zhuǎn)閥、壓力監(jiān)測連接口、固定夾的非彈性引流管路(一次性使用)5)帶刻度和疏水性微生物過濾膜排氣孔的集液袋(一次性使用)詳細型號組成請參見附表。
產(chǎn)品適用范圍在選定的患者中用于引流和監(jiān)視側(cè)腦室或腰椎蛛網(wǎng)膜下腔的腦脊液流量:1. 降低顱內(nèi)壓(ICP),例如術(shù)前、術(shù)內(nèi)或術(shù)后。2. 監(jiān)測腦脊液化學(xué)特性、細胞特性和生理特性。3. 在腦脊液分流術(shù)感染患者中提供暫時的腦脊液外引流。在具有下列條件的被選患者中監(jiān)測顱內(nèi)壓(ICP):1.嚴重顱腦損傷2.術(shù)前III、IV或V級蛛網(wǎng)膜下腔出血3.雷耶斯綜合癥或類似的海綿狀腦問題。監(jiān)測還可以用來評估占位性病變的術(shù)前和術(shù)后狀態(tài)。禁止給藥。
注冊代理美敦力(上海)管理有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)美敦力(上海)管理有限公司
批準日期2013.01.11
有效期截止日2017.01.10
備注
對于接受抗凝血劑或者已知有出血素質(zhì)的病人,禁止使用腦室或腰大池導(dǎo)管進行顱內(nèi)壓力監(jiān)測。如果存在頭皮感染,禁止使用腦室導(dǎo)管。接受外引流和監(jiān)測的病人必須保持在持續(xù)密切監(jiān)護之下。如果沒有經(jīng)培訓(xùn)的人員可用來24小時全天候管理監(jiān)測和引流,不得使用腦室或腰大池引流導(dǎo)管。下述情況不建議使用腰大池導(dǎo)管引流和監(jiān)測腦脊液:存在非交流性腦積水的病人;腰大池穿刺不宜的場合;存在大顱內(nèi)占位病變、腫瘤、血腫或囊腫;在周圍區(qū)域存在感染,包括皮膚、皮下組織、骨骼和硬膜外腔;已經(jīng)顯示由于創(chuàng)傷、血腫、骨折或腫瘤導(dǎo)致流向蛛網(wǎng)膜下腔的腦脊液受阻的病人。在這些條件下使用腰大池導(dǎo)管進行外引流和監(jiān)測由醫(yī)師決定。 只有在腰大池穿刺不會給病人構(gòu)成危險的情況下,才可以進行腰大池蛛網(wǎng)膜下腔壓力監(jiān)測。
基本要求: 產(chǎn)品實用性強,功能設(shè)計要非常適合輿情工作需要,系統(tǒng)要能有效利用網(wǎng)絡(luò)資源和硬件資源,要求生產(chǎn)商具有持續(xù)研發(fā)能力,具有良好的實施和售后服務(wù)能力;★要求產(chǎn)品形態(tài)為軟硬一體化產(chǎn)品,為了完成對輿情監(jiān)...
你好,所謂的胎壓監(jiān)測系統(tǒng),就是利用傳感器時刻監(jiān)測輪胎的胎壓狀況,在行駛中,如果胎壓出現(xiàn)問題,第一時間通過警告減輕危險事故的發(fā)生
輿情監(jiān)測系統(tǒng)介紹:指通過對網(wǎng)絡(luò)各類信息匯集、分類、整合、篩選等技術(shù)處理,再形成對網(wǎng)絡(luò)熱點、動態(tài)、網(wǎng)民意見等實時統(tǒng)計報表的軟件工具。它利用互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)和信息智能處理技術(shù),通過對互聯(lián)網(wǎng)海量信息自動處理、...
自制顱腦引流管調(diào)節(jié)桿在腦室外引流術(shù)中應(yīng)用??
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頁數(shù): 2頁
目的 探討自制顱腦引流管調(diào)節(jié)桿在腦室外引流中應(yīng)用效果。方法 回顧性分析2012年1月至2014年12月行腦室外引流術(shù)治療腦室出血或急性腦積水214例,根據(jù)引流管高度調(diào)節(jié)方法分為觀察組(117例)和對照組(97例)。觀察組采用自制顱腦引流管調(diào)節(jié)桿進行固定及高度調(diào)節(jié),對照組采用傳統(tǒng)目測法估計高度。結(jié)果 對照組97例中,發(fā)生并發(fā)癥21例,其中引流過度11例,引流不足6例,引流管移位3例,引流管脫落1例。觀察組117例中,發(fā)生并發(fā)癥7例,其中引流過度4例,引流不足2例,引流管移位1例。觀察組并發(fā)癥發(fā)生率(6.0%,7/117)明顯低于對照組(21.6%,21/97;P〈0.05)。結(jié)論 使用顱腦引流管調(diào)節(jié)桿調(diào)節(jié)腦室外引流管高度具有安全有效、簡便快捷等優(yōu)點。
腦室出血的腦室外引流與纖溶治療
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腦室出血分為原發(fā)性和繼發(fā)性,腦室壁上脈絡(luò)動脈破裂出血及室管膜下1.5 cm以內(nèi)腦實質(zhì)內(nèi)出血破入腦室叫原發(fā)性腦室出血(PIVH),室管膜下1.5 cm以外腦實質(zhì)內(nèi)的出血破入腦室者叫做繼發(fā)性腦室出血(SIVH),中、重度腦室內(nèi)出血病死率高達60%~90%[1]。其發(fā)病急劇,患者迅速陷入昏迷狀態(tài),四肢遲緩性癱瘓,去腦強直發(fā)作,嘔吐頻繁,針尖樣瞳孔,眼球分離斜視或浮動等,病情兇險。