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目 錄 一、 安全警戒組織及職責 ............................................................................... 2 二、 警戒范圍 ............................................................................................... 3 三、 警戒人員 ............................................................................................... 3 四、 安全警戒措施 ...............................................................................
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在探索藥物安全性問題的過程中,各國政府、相關專業(yè)機構和制藥企業(yè)均投入了大量時間、精力、資金來收集安全相關信息,包括從臨床試驗中收集的安全信息、上市后藥品不良反應(adverse drug reaction,ADR)報告、文獻中個案報道和案例系列等。前期的種種投入,最初往往是圍繞數(shù)據(jù)的采集而展
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