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標 準 文 件 錦州九天藥業(yè)有限責任公司 文件名稱 包裝用鋁箔檢驗標準操作規(guī)程 起 草 人 審 核 人 批 準 人 起草日期 審核日期 批準日期 生效日期 文件編號 09SA1001-009 頁 碼 1/3 分發(fā)部門 化驗室 1 目的:建立包裝用鋁箔檢驗標準操作規(guī)程,使檢驗過程規(guī)范化。 2 適用范圍:本公司購進包裝用鋁箔的檢驗操作。 3 責任:化驗員、 QC主任對實施本規(guī)程負責。 4 內(nèi)容 4.1 包材名稱:包裝用鋁箔 4.2 檢驗步驟 : 4.2.1 材質(zhì):目測 4.2.2.1 沿樣品的縱向,距離端部大約 1m的位置,橫向截取試樣,樣條應無折痕或 其他缺陷。 4.2.2.1.1 寬度檢驗:用分度值為 1mm的鋼尺測量,至少測量 3次,計算平均值,并以 此作為檢驗結果。 4.2.2.1.2 厚度檢驗:用精度為 0.001mm數(shù)顯卡尺在平整無折
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中華人民共和國國家標準 GB 12255-90 藥品包裝用鋁箔 Aluminium foils packaging for medicine 1 主題內(nèi)容與適用范圍 本標準規(guī)定了藥品鋁塑泡罩 (PTP)用涂有保護層和粘合層的硬質(zhì) 純鋁箔的品種、 規(guī)格、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、 運輸、儲存要求。 本標準適用于固體藥品(片劑、交囊劑等)鋁塑泡罩包裝 (PTP) 用的鋁箔。 2 引用標準 GB 191 包裝儲運圖標標志 GB 3198 工業(yè)用純鋁箔 GB 5663 藥用聚氯乙烯 (PVC)硬片 中華人民共和國 3 代號 PTP (press through package)------ 鋁塑泡罩包裝。 4 品種規(guī)格 4.1 品種 分 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四種形式,見圖 1 及表 1。 表 1 品種 a b c1) d2) e Ⅰ 保護層 外側(cè)印刷 鋁箔基財 內(nèi)側(cè)印刷 粘合層 Ⅱ