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國家醫(yī)藥管理局 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 主編部門:國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計院 批準(zhǔn)部門:國家醫(yī)藥管理局 施行日期:1997年1月1日 1 編 制 說 明 為在我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施GMP, 適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)的需要, 國家 醫(yī)藥局推行GMP .GSP委員會設(shè)計規(guī)范專業(yè)組決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠 房設(shè)計規(guī)范》。 本規(guī)范由上海醫(yī)藥設(shè)計院主編, 繆德華同志執(zhí)筆, 武漢醫(yī)藥設(shè)計院、 重慶醫(yī)藥 設(shè)計院等單位參與。 在編寫過程中廣泛眚注醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有關(guān)方面意見, 并先后數(shù)次 組織醫(yī)藥設(shè)計單位和大中型骨干企業(yè)的專家進行了認真的講座修改, 由局推行GM P .GSP委員會寓言并原則通過。之后,局綜合經(jīng)濟司(原局計劃)就規(guī)范主要 內(nèi)容向衛(wèi)生部藥政局、 藥品監(jiān)督辦公室的領(lǐng)導(dǎo)、 專家征詢了意見并得到了他們的理 解和支持。在此基礎(chǔ)上,局GMP設(shè)計規(guī)范專業(yè)組對本規(guī)范作了修改定稿。 本規(guī)范編制工作結(jié)合國內(nèi)
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