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更新時間：2025.04.05
潔凈區(qū)傳遞窗標準操作程序

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受控狀態(tài)： 頒發(fā)部門 潔凈區(qū)傳遞窗標準操作程序 接收部門 生效日期 制定人 制定日期 文件編號 審核人 審核日期 文件頁數 批準人 批準日期 分發(fā)部門 1目的 建立潔凈區(qū)傳遞窗使用和清潔的標準操作程序。 2范圍 注射劑車間潔凈傳遞窗的操作和清潔。 3責任 3.1 潔凈區(qū)班長負責組織本區(qū)域操作人員正確實施傳遞窗的操作和清潔。 3.2 注射劑車間工藝員、質監(jiān)員負責潔凈傳遞窗的操作和清潔質量的監(jiān)督和檢 查，使操作和清潔符合質量要求。 3.3 本區(qū)域操作工有按操作規(guī)程正確操作的責任。 4參考文件 SOP文之作業(yè)指導文件。 5內容 5.1 潔凈傳遞窗的操作 5.1.1 接通總開關。 5.1.2 打開低級別潔凈區(qū)的門，將已在拆包間去外包且清洗消毒的物品放入傳遞 窗內，并將門關嚴。 5.1.3 調節(jié)調壓器，開啟風機，并根據物品大小，復雜程度，調節(jié)風速，風淋 40 秒。 5.1.4 接通紫外線燈源開關，照

潔凈區(qū)傳遞窗管理制度

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XXXX 藥業(yè)有限公司生產管理制度 標 題 潔凈區(qū)傳遞窗管理制度 共 1 頁 第 1 頁 文 件 號 起草人 起草日期 部門審閱 日 期 QA 審閱 日 期 批 準 日 期 生效日期 頒發(fā)部門 分發(fā)部門 變更記錄： 修改內容及文件號 修訂號： 批準日期： 生效日期： 變更原因及目的： 修訂文件內容 1 目 的：建立傳遞窗管理制度，使傳遞窗在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物料的傳 遞時起緩沖作用。 2 范 圍：適用于生產區(qū)與非潔凈區(qū)之間設置的傳遞窗使用。 3 責 任：車間主任、班組長、操作工 4 內 容： 4.1 傳遞窗適用于生產用物料進出潔凈區(qū)。 4.2 嚴禁車間廢棄物從傳遞窗運出。 4.3 嚴禁把傳遞窗作為人流通道。 4.4 傳遞窗兩側的門不得同時打開，非使用時間將門反鎖好后關掉電源。 4.5 傳遞窗內的清場衛(wèi)生、消毒由潔凈區(qū)一側的操作人員負責。

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