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更新時(shí)間:2025.01.04
門冬氨酸鳥氨酸注射液安全性檢查法的研究

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目的建立門冬氨酸鳥氨酸注射液的安全性檢查方法。方法在原國家標(biāo)準(zhǔn)熱原檢查的基礎(chǔ)上增設(shè)了異常毒性、過敏反應(yīng)、降壓物質(zhì)3個(gè)安全性檢查項(xiàng)目,確定了檢查限值,并按照中國藥典2010年版附錄方法進(jìn)行相關(guān)的檢查驗(yàn)證。結(jié)果門冬氨酸鳥氨酸注射液的異常毒性檢查限值為0.87 g·kg-1,過敏反應(yīng)檢查限值為0.83 g·kg-1,降壓物質(zhì)檢查限值為0.15 g·kg-1。結(jié)論本研究為門冬氨酸鳥氨酸注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完善和提高提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

谷氨酸發(fā)酵利用管道泵流加氨水

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國內(nèi)味精行業(yè)多采用流加尿素、氨水作為谷氨酸發(fā)酵氮源補(bǔ)充。具體方法是,用3~4kgf/cm~2(表壓)的無菌空氣將尿素或氨水壓入發(fā)酵罐。而實(shí)際上貯氨罐和發(fā)酵罐之間距離很遠(yuǎn),這樣需一段很長的無菌空氣管道,且增加了貯氨罐使用操作中不少麻煩。

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