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第 1 頁 共 12 頁 玻璃瓶按照成分可分為以下幾種: 一是鈉玻璃 二是鉛玻璃 三是硼矽玻璃 引用標準 GB2828.1 計數(shù)檢驗抽樣程序 GB4545 玻璃瓶罐內(nèi)應力檢驗方法 GB/T4547玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性實驗方法 GB/T4548 玻璃瓶表面耐水侵蝕性能試驗方法 GB6552 玻璃瓶罐抗沖擊力試驗方法 玻璃瓶的標準及標準化體系 《中華人民共和國藥品管理法》 第 52條規(guī)定 :“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符 合藥用要求和安全標準?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》 第 44條規(guī)定 :“直接 接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標準 ,由國務院藥品監(jiān) 督管理部門組織制定并公布。 ”根據(jù)上述法律法規(guī)要求 ,國家藥品監(jiān)督管理局自 2002年 以來分期分批組織制定并發(fā)布了 113 項藥品包裝容器 (材料 ) 標準 (包括 2004年計劃發(fā) 布標準 )