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更新時間:2025.05.17
多氣壓壓縮供氣系統(tǒng)設(shè)計

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針對現(xiàn)有空氣壓縮機只能提供單一工作氣壓的現(xiàn)狀,提出一種能同時提供高、低壓供氣系統(tǒng)方案,著重描述系統(tǒng)的組成、各部件連接關(guān)系以及壓縮供氣系統(tǒng)氣壓控制及過溫保護原理、流程,提高了系統(tǒng)的安全性,并且低氣壓供應(yīng)可通過軟件靈活配置。

醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)

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附件 1 關(guān)于《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》 行業(yè)標準實施有關(guān)事宜的通知(征求意見稿) 依據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃, 我局對 YY/T 0298-1998 《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》 進行了修訂, 鑒于修訂后 的《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》標準(以下 簡稱新標準) 涉及對產(chǎn)品生產(chǎn)、 審查、安裝、使用等多環(huán)節(jié)要求, 為了保證新標準發(fā)布后順利實施,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下: 一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品第一責任人, 應(yīng)全面貫徹實施 新標準,并應(yīng)依據(jù) YY/T 0316中風險管理程序,結(jié)合新標準中附 錄 H有關(guān)要求,分析產(chǎn)品可能存在的安全方面的危害, 采取措施 確保產(chǎn)品安全、有效。 二、新標準規(guī)范性引用文件中載明的國際標準, 如果有相關(guān) 的國家或醫(yī)療器械行業(yè)標準, 則可按照新標準要求采用相關(guān)的國 家或醫(yī)療器械行業(yè)標準。 對于引用的 ISO 7396-1《醫(yī)用

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