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更新時(shí)間：2025.04.12
醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)

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附件 1 關(guān)于《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)事宜的通知（征求意見稿） 依據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃， 我局對(duì) YY/T 0298-1998 《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》 進(jìn)行了修訂， 鑒于修訂后 的《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》標(biāo)準(zhǔn)（以下 簡稱新標(biāo)準(zhǔn)） 涉及對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、 審查、安裝、使用等多環(huán)節(jié)要求， 為了保證新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后順利實(shí)施，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下： 一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品第一責(zé)任人， 應(yīng)全面貫徹實(shí)施 新標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)依據(jù) YY/T 0316中風(fēng)險(xiǎn)管理程序，結(jié)合新標(biāo)準(zhǔn)中附 錄 H有關(guān)要求，分析產(chǎn)品可能存在的安全方面的危害， 采取措施 確保產(chǎn)品安全、有效。 二、新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性引用文件中載明的國際標(biāo)準(zhǔn)， 如果有相關(guān) 的國家或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， 則可按照新標(biāo)準(zhǔn)要求采用相關(guān)的國 家或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)于引用的 ISO 7396-1《醫(yī)用

東直門醫(yī)院口腔科供氣系統(tǒng)工程改造

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目的:因口腔科泵房嚴(yán)重影響新建門診手術(shù)室工作,需要移機(jī)改造。方法:更換新泵房,新建口腔科集中供氣系統(tǒng)。結(jié)果:新系統(tǒng)氣壓穩(wěn)定,供氣量達(dá)到1000L/min。結(jié)論:通過改造,既不影響手術(shù)室工作,又保證口腔科供氣穩(wěn)定。

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