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更新時間：2024.12.28
001驗證管理制度

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---------------------------- 精品 word 文檔 值 得下載 值得擁有 ---------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --- 佛山雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 頒發(fā)部門 質(zhì)保部 題目 驗證管理制度 文件編碼 SA06-001-1.0 制定人 日期 年 月 日 頁數(shù) 1/4 審核人 日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 批準人 日期 年 月 日 分發(fā)部門 質(zhì)保部、制造部、生產(chǎn)車間 變更記載 修改號 批準日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的 驗證管理

SMP-YZ-001-A確認與驗證管理制度

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廈門特倫生物藥業(yè)有限公司管理標準 標 題 確認與驗證管理規(guī)程 文件編號 SMP-YZ-001-A 起草人 起草日期 年 月 日 被替代文件 新增 審核人 審核日期 年 月 日 共 11 頁 第 1 頁 批準人 批準日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 頒發(fā)部門 質(zhì)量部 頒發(fā)份數(shù) 4 份 分發(fā)部門：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、工程部、檔案室 目的：建立確認與驗證工作管理規(guī)程，使確認與驗證工作管理標準化， 規(guī)范化，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵 要素能夠得到有效控制。 范圍：適用于公司所有的確認與驗證項目。 責(zé)任： 質(zhì)量部、生產(chǎn)部、工程部。 內(nèi)容： 1. 定義 1.1 確認：是證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運行并可達到預(yù)期結(jié)果的一系列活動。 1.2 驗證：證明任何操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能達到預(yù)期結(jié)果的一系列活動。 1.3 驗證方案：一個闡述如何進行驗證并確定驗證合格標準的書面計劃，包括驗證項目、起

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