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深圳萬德誠 ISO- 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 制造工程部 編號(hào) : Q/NS-1-08 審核日期 :
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廣東 XXXXXXXXX 公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 NO : 項(xiàng)目 編號(hào) 檢 查 內(nèi) 容 檢 查 情 況 *1001 企業(yè)應(yīng)按依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址和倉庫地址, 從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。 1002 企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首,包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù) 責(zé)人和采購、銷售、儲(chǔ)運(yùn)等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。 1003 企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的主要職責(zé)是:建立企業(yè)的質(zhì)量體系,實(shí)施企業(yè) 質(zhì)量方針,并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。 *1004 企業(yè)應(yīng)在高級(jí)管理人員中設(shè)立專人擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)與藥 品質(zhì)量管理相關(guān)的工作,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán),對(duì)企 業(yè)藥品質(zhì)量管理承擔(dān)直接責(zé)任。 1005 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有履行其職責(zé)所需的必要權(quán)力和資源,保證質(zhì)量 管理體系的有效運(yùn)行。 *1006 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)組織編制、 審定企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度 ;
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