傳遞窗驗證方案

http://www.***.*** 傳遞窗驗證方案 validationprotocolofthedeliverywindows 編號code：www.***.***版本version： 編寫preparedby:日期date: 審核人日期 reviewedbydata www.***.*** 批準(zhǔn)approvedby:日期date: 傳遞窗驗證方案 validationprotocolofthedeliverywindow 第2頁共9頁 變更記錄changelog 版本號 version 變更描敘 description 變更細(xì)節(jié) sectionchanged 批準(zhǔn)日期 releasedate 傳遞窗驗證方案 validationprotocolofthedeli

不銹鋼傳遞窗驗證方案 職務(wù)或崗位 title 姓名 name 簽名 signature 日期 date 起草人/修訂人 draftedby 審核人 reviewedby 審核人 reviewedby 審核人 reviewedby 審核人 reviewedby 審核人 reviewedby 批準(zhǔn)人 approvedby 批準(zhǔn)人 approvedby tabletofcontent 目錄 1.引言..............................................................3 2.驗證目的..........................................................3 3.風(fēng)險評估............................

不銹鋼傳遞窗驗證方案參考

目錄 方案名稱：自凈式傳遞窗2013年再確認(rèn)方案 方案編號：vp-p1012-01 1.驗證方案審批 驗證方案起草 起草部門姓名日期 生產(chǎn)車間 分析中心 驗證方案審核 審核部門姓名日期 生產(chǎn)車間 分析中心 生產(chǎn)技術(shù)部 質(zhì)量管理部qa 驗證方案批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人姓名日期 質(zhì)量管理部部長 生產(chǎn)副總經(jīng)理 2.概述 文件概述：本驗證方案特定用于自凈式傳遞窗確認(rèn)。本文件描述了自凈式傳遞窗設(shè)備 確認(rèn)的驗證目的、職責(zé)分工以及各個確認(rèn)項目的驗證目的、可接受標(biāo)準(zhǔn)、確認(rèn)方法。本文 件應(yīng)由經(jīng)過符合gmp專業(yè)訓(xùn)練的人員來執(zhí)行。確認(rèn)程序中所有提到的項目都要經(jīng)過驗證， 每個項目完成后，應(yīng)記錄檢查確認(rèn)的結(jié)果，并簽字和署明日期，驗證完成以后，這將被作 為報告提交。 設(shè)備概述：本機(jī)采用聯(lián)鎖裝置，空氣經(jīng)高效過濾器過濾循環(huán)對腔式及內(nèi)置物料、物品 等進(jìn)行風(fēng)淋自凈，以確保進(jìn)入d級區(qū)內(nèi)的物料及物品符合要求。

湘南高科凈化 聯(lián)系人：張先生電話:15928853231 傳遞窗 transferwindow 產(chǎn)品介紹productintroduction 傳遞窗是潔凈室的一般輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之 間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把潔凈室的污染降到最低程度。 transferwindowofcleanroomismainlyusedforgeneralauxiliaryequipment,cleanand uncleanzonebetweentheuncleanandthecleanareasorsmallitemsbetweenarea,inorderto reducethenumberofcleanroomopenedthecleanroom,minimize

傳遞窗 passbox 說 明 書 一．設(shè)備常識： 1．設(shè)備用途： 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，其功能是作為潔凈室內(nèi)外物品傳遞之緩沖（主要用 于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞），可防止在物品傳遞時由 于門的開啟而破壞了潔凈室的氣流和室壓，更可減少作業(yè)人員進(jìn)出的次數(shù)而防止外部塵埃的 進(jìn)入，該設(shè)備雙門有連鎖控制，以達(dá)到防止交叉污染 2.設(shè)備類型： 傳遞窗根據(jù)使用條件的不同，又可區(qū)分為幾種： （1）.凈化級別： 普通型：主要用于潔凈室與潔凈室之間 潔凈型：是潔凈室與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對 潔凈室或潔凈區(qū)的污染程度降到最低。 （2）.材質(zhì)： 鋼板烤漆：箱體采用普通鋼板折彎焊接成型，表面和內(nèi)部作烤漆處理 不銹鋼：內(nèi)外部不銹鋼，平整光潔，內(nèi)部帶圓弧過渡，美觀大方 （3）.控制方式 機(jī)械聯(lián)鎖：保證兩側(cè)門不能同時打開

requirementspecification 用戶需求說明書 當(dāng)前版本號：01 設(shè)備名稱：傳遞窗 設(shè)備型號： 數(shù)量： 編制人：編制日期： xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用戶需求說明書 設(shè)備名稱：傳遞窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：當(dāng)前版本號：03 文件編號： documentnumber：第2頁共10頁 此表用于在本文件執(zhí)行前的審核和批準(zhǔn)； 審核/批準(zhǔn) 部門/人員簽字日期 審核 批準(zhǔn) xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用戶需求說明書 設(shè)備名稱：傳遞窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：當(dāng)前版本號：03 文件編號： documentnumber：第3

傳遞窗的分類 今天聊聊傳遞窗的分類，下面由吳江市偉峰凈化設(shè)備為大家介紹 傳遞窗的分類。 什么是傳遞窗:傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，用于不同的潔 凈區(qū)之間，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，具有氣閘的作用， 防止非潔凈的空氣進(jìn)入潔凈室。風(fēng)淋傳遞窗還可吹淋被傳遞物品的表 面，防止物品可能攜帶塵埃進(jìn)入潔凈室。 傳遞窗產(chǎn)品特點及分類:傳遞窗按用途分為標(biāo)準(zhǔn)型傳遞窗和潔凈 型傳遞窗(帶空氣自凈裝置)兩種;按門互鎖形式分為機(jī)械互鎖和電子 互鎖兩種;外殼按材料分為彩鋼板型、薄鋼板噴塑型(或烤漆型)和全 不銹鋼型三種;通用型尺寸，特殊規(guī)格按用戶要求制作。 傳遞窗的作用:是潔凈區(qū)內(nèi)為減少開門次數(shù)而設(shè)置的一種傳遞物 品的裝置;主要用于不同級別的潔凈房間的小件物料傳遞或潔凈區(qū)與 非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞;防止低級不潔凈空氣在傳遞物料時進(jìn) 入高級潔凈房間，它使?jié)崈羰业奈廴窘档偷阶?/p>

影響決定傳遞窗價格的主要因素有以下三大點: 一、傳遞窗的分類。 傳遞窗分為標(biāo)準(zhǔn)傳遞窗與風(fēng)淋傳遞窗二大類。標(biāo)準(zhǔn)傳 遞窗主要用于潔凈室與非潔凈室的簡單物品傳遞作用, 減少傳遞窗的開門次數(shù),將污染降到最少;而風(fēng)淋傳遞 窗除了有標(biāo)準(zhǔn)傳遞窗的功能外,還自帶潔凈吹淋功能, 在功能設(shè)備配置上風(fēng)淋傳遞窗最比標(biāo)準(zhǔn)傳遞窗多很多, 因此風(fēng)淋傳遞窗的造價是比標(biāo)準(zhǔn)傳遞窗的價格要高很 多。 二、傳遞窗的材質(zhì)也是影響傳遞窗價格的主要因素之 一。傳遞窗可供選用的材質(zhì)主要有二大類：全a3冷板 多層酸洗靜電噴涂（通常稱為冷板），不銹鋼板 （sus201，sus304，sus316等，厚度一般為 0.8~1.5mm）。通常企業(yè)根據(jù)自身經(jīng)濟(jì)利益，降低成本 的情況下會有以下幾種傳遞窗箱體材質(zhì)的搭配：1、外 箱體為冷板內(nèi)不銹鋼傳遞窗，此材質(zhì)傳遞窗價格相比 之下比較適中。2、內(nèi)、外箱體采用全不銹鋼傳遞窗

傳遞窗的清潔

wenzhouweikebiologyexperimentequipmentsco.,ltd 1 過氧化氫傳遞窗技術(shù)方案 用戶單位：安徽智飛龍科馬生物藥業(yè)有限公司 設(shè)計單位：溫州維科生物實驗設(shè)備有限公司 結(jié)構(gòu)示意圖 （注：產(chǎn)品外觀參考圖，不代表實物） wenzhouweikebiologyexperimentequipmentsco.,ltd 2 1.背景概述 隨著sfda發(fā)布的2010版gmp附錄1無菌藥品第六十條中指出：“無菌 生產(chǎn)所用的包裝材料、容器、設(shè)備和任何其它物品都應(yīng)滅菌，并通過雙扉滅菌柜 進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)，或以其它方式進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)，但不得引入污染”。提高了潔 凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間物品傳遞的要求，既最大限度地降低微粒 和微生物污染的風(fēng)險，最大限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染。 我公司自主研發(fā)的過氧化氫傳遞窗，通過

說明書摘要 1 100004 2010.2 過氧化氫（vhp）滅菌傳遞窗 說 明 書 蘇州東中機(jī)械設(shè)備有限公司 說明書摘要 2 100004 2010.2 一概述： 過氧化氫滅菌柜，其特征在于，包括：柜體，柜體上開設(shè)有用于放置待 滅菌產(chǎn)品的滅菌腔；過氧化氫氣體發(fā)生裝置，與滅菌腔連接，向滅菌腔內(nèi) 提供用于殺滅細(xì)菌的過氧化氫氣體；過氧化氫加液裝置，與過氧化氫氣體 發(fā)生裝置連接，用于向其提供液態(tài)過氧化氫；潔凈風(fēng)機(jī)，設(shè)置于滅菌腔上 方，用于使得滅菌腔內(nèi)部的空氣進(jìn)行流動；新風(fēng)管路，與潔凈風(fēng)機(jī)連接， 用于向滅菌腔內(nèi)送入新風(fēng)；回風(fēng)管路，連接新風(fēng)管路和滅菌腔，用于將通 過滅菌腔的新風(fēng)回送到新風(fēng)管路中。本實用新型使用控制方便、滅菌效果 好、節(jié)能且安全性較高。 摘要附圖 1 100005 2010.2 1．過氧化氫滅菌柜，其特征在

傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與非潔凈 區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，使?jié)崈魠^(qū)的污染降低到最低 程度。 新版gmp對傳遞窗的管理要求。傳遞窗的作用就是防止物品傳遞過程的污染和交叉 污染，傳遞窗有幾個工作參數(shù)：傳遞窗的自凈時間、紫外線的照度及照射時間、塵埃粒 子（含沉降菌）。目前市面上多數(shù)的傳遞窗就是一個最基本的電源開關(guān)及循環(huán)風(fēng)機(jī)的開 關(guān)，甚至只是用以前普通的傳遞窗，如果沒有根據(jù)使用程序設(shè)置傳遞窗的自動控制功 能，工作人員自行操作時不一定會嚴(yán)格執(zhí)行管理的各項指標(biāo)；自凈時間確認(rèn)為15分鐘， 為了趕時間，只用10分鐘，所以會操作違規(guī)；新版gmp傳遞窗在于嚴(yán)格按照自凈時 間，沒有達(dá)到自凈時間無法取出物品，從而達(dá)到gmp管理要求。 gmp傳遞窗特征： 1、采用電子互鎖裝置,同時只能打開其中一扇門； 2、箱體材質(zhì)全部

傳遞窗簡介和作用 一，簡介 傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間 的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛 應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實驗室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、lcd、電子廠等等一切需要空 氣凈化的場所。 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之 間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到最低程度。傳遞窗 采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝 置，并配置紫外線殺菌燈。 二，分類 傳遞窗分為三大類：1、電子連鎖傳遞窗2、機(jī)械連鎖傳遞窗3、自凈式傳遞窗 傳遞窗按工作原理可分風(fēng)淋式傳遞窗和普通傳遞窗、層流傳遞窗?？筛鶕?jù)實際要求制 做各種型號傳遞窗。 可選配件：對講機(jī)、殺菌燈

1/23下載文檔可編輯 傳遞窗 passbox 說 明 書 一．設(shè)備常識： 1．設(shè)備用途： 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，其功能是作為潔凈室內(nèi)外物 品傳遞之緩沖（主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之 間小件物品的傳遞），可防止在物品傳遞時由于門的開啟而破壞了潔 凈室的氣流和室壓，更可減少作業(yè)人員進(jìn)出的次數(shù)而防止外部塵埃的 進(jìn)入，該設(shè)備雙門有連鎖控制，以達(dá)到防止交叉污染 2.設(shè)備類型： 傳遞窗根據(jù)使用條件的不同，又可區(qū)分為幾種： （1）.凈化級別： 普通型：主要用于潔凈室與潔凈室之間 潔凈型：是潔凈室與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈 室的開門次數(shù)，把對潔凈室或潔凈區(qū)的污染程度降到最 低。 （2）.材質(zhì)： 蘇州亞琛潔凈技術(shù)有限公司 2/23下載文檔可編輯 鋼板烤漆：箱體采用普通鋼板折彎焊接成型，表面和內(nèi)部作烤 漆處理 不銹鋼：內(nèi)外部不銹鋼，平

編制樊亮工程號施工圖 校核鄧貴萬庫號第頁 審核盧浩榮專業(yè)共9頁 12367891011121314151819 注射車間 pt1700不銹鋼常溫常壓220v9 -17080.4kw pt1709不銹鋼常溫常壓220v2 -17100.4kw pt3100不銹鋼常溫常壓220v2 -31010.4kw pt4100不銹鋼常溫常壓220v1 0.4kw 中國醫(yī)藥集團(tuán) 重慶醫(yī)藥設(shè)計院 綜合設(shè)備一覽表 四川匯宇制藥歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)項目 201115 gy-1246-(1)-6 注射制劑車間(一)工藝 序號分類號設(shè)備位號設(shè)備名稱主要規(guī)格型號材料 操作/設(shè)計條件 防腐 容積 （m3）附件數(shù)量 單重 （kg） 17 安裝圖號來源 隔熱 備注 主要介質(zhì) 溫度 （℃） 壓力

傳遞窗的工作原理 今天聊聊傳遞窗的工作原理，下面由吳江市偉峰凈化設(shè)備為大家 介紹傳遞窗的工作原理 傳遞窗，它是潔凈室的一種輔助設(shè)備，那你知道它的應(yīng)用以及其 它一些知識嗎?這也是讀者們想知道的，那下面我們就來具體介紹一 些有關(guān)傳遞窗的基礎(chǔ)知識，讓大家在日后使用傳遞窗時知道它具體是 什么?如何使用?傳遞窗主要是用在哪些地方呢?據(jù)專業(yè)人員介紹，傳 遞窗主要是用在潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間，主要是用 來傳遞小件物品，從而減少潔凈室的開門次數(shù)，最大限度降低潔凈區(qū) 的污染，所以在一些需要空氣凈化的場所，都能看到它的身影。 傳遞窗可以分為電子連鎖傳遞窗、機(jī)械連鎖傳遞窗以及自凈式傳 遞窗三類，按工作原理，又可以分為風(fēng)淋式傳遞窗和普通傳遞窗兩類。 傳遞窗內(nèi)部是采用機(jī)械形式來實現(xiàn)聯(lián)鎖，當(dāng)一扇門打開時，另一扇門 就無法打開，所以必須把另一扇門關(guān)好后才可以開另一扇門。除了這 種

傳遞窗 傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的 小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛 應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實驗室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、lcd、電子廠等等一切需要空 氣凈化的場所。 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū) 之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到最低程度。傳 遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機(jī)械 連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈。 基本參數(shù) 外徑：720*660*680mm 材質(zhì)：201不銹鋼 產(chǎn)品別名：傳遞窗傳遞柜 產(chǎn)品類別：傳遞窗 產(chǎn)品用途：主要適用于電子、光磁、生物、醫(yī)藥 規(guī)格：內(nèi)徑：600*600*600m 適用范圍：商用 適用領(lǐng)域：主要適用于電子、光磁、

目錄 方案名稱：自凈式傳遞窗2013年再確認(rèn)方案 方案編號：vp-p1012-01 1.驗證方案審批..............................................................................................................................1 2.概述..............................................................................................................................................2 3.驗證目的........................................................

蘇州亞琛潔凈技術(shù)有限公司 --1 傳遞窗 passbox 說 明 書 蘇州亞琛潔凈技術(shù)有限公司 --2 一．設(shè)備常識： 1．設(shè)備用途： 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，其功能是作為潔凈室內(nèi)外物品傳遞之緩沖（主要用 于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞），可防止在物品傳遞時由 于門的開啟而破壞了潔凈室的氣流和室壓，更可減少作業(yè)人員進(jìn)出的次數(shù)而防止外部塵埃的 進(jìn)入，該設(shè)備雙門有連鎖控制，以達(dá)到防止交叉污染 2.設(shè)備類型： 傳遞窗根據(jù)使用條件的不同，又可區(qū)分為幾種： （1）.凈化級別： 普通型：主要用于潔凈室與潔凈室之間 潔凈型：是潔凈室與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對 潔凈室或潔凈區(qū)的污染程度降到最低。 （2）.材質(zhì)： 鋼板烤漆：箱體采用普通鋼板折彎焊接成型，表面和內(nèi)部作烤漆處理 不銹鋼：內(nèi)外部不銹鋼，平整光

sop文件 題目：傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼：sop－esb040版本號：01 起草：編制日期:年月日起草部門：工程設(shè)備部 審核：審核日期:年月日生效日期：年月日 審閱：審閱日期:年月日分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、 工程設(shè)備部 批準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期:年月日 1目的：規(guī)范傳遞窗的標(biāo)準(zhǔn)操作，保證其正常使用。 2范圍：適用于潔凈室傳遞窗的使用。 3責(zé)任：操作人員、車間主任、工程設(shè)備部負(fù)責(zé)本規(guī)程的實施。 4內(nèi)容： 4.1設(shè)備啟動前的檢查與準(zhǔn)備工作 4.1.1傳遞窗是否完好； 4.1.2傳遞窗是否在已清潔范圍內(nèi)； 4.1.3傳遞窗兩側(cè)門是否嚴(yán)密； 4.1.4接通電源，檢查紫外燈有無異常情況。 4.2操作 4.2.1接通總開關(guān) 4.2.2打開一側(cè)的門，將已去外包且清潔的物品放入傳遞

不銹鋼連鎖傳遞窗說明書（yt-600型） 本傳遞窗為自控連鎖式傳遞窗，任何時候只能打開一扇門，以達(dá)到兩邊環(huán)境 的嚴(yán)格隔離。 一、每扇門旁設(shè)面板一塊，面板有一只led顯示燈，一只開門按鈕和一只 殺菌燈開關(guān)。顯示燈是綠色，為開門指燈，滅表示對面的門為開狀態(tài)，禁止此門 打開，按開門按鈕打不開門。亮表示允許開門，按開門按鈕，門鎖打開，開門傳 遞物件。殺菌開關(guān)可以控制箱內(nèi)的殺菌燈的亮和滅。 二、常見故障及維修方法： 故障現(xiàn)象故障原因維修方法 開門指示燈不亮對面電控鎖壞更換電控鎖 門打不開，按按鈕綠燈變暗此面電控鎖壞更換電控鎖 門打不開，按按鈕綠燈沒有反應(yīng)（不變暗）此面開門按鈕壞更換紅色按鈕 接線原理圖（雙聯(lián)）