凍干粉針車間凈化空調(diào)機(jī)組設(shè)計與應(yīng)用

凈化空調(diào)機(jī)組設(shè)計要點 1.凈化空調(diào)系統(tǒng)宜使?jié)崈羰中g(shù)部處于受控狀態(tài)，應(yīng)既能保證潔凈手術(shù)部整體 控制，又能使各潔凈手術(shù)室靈活使用。潔凈手術(shù)室應(yīng)與輔助用房分開設(shè)置凈化空 調(diào)系統(tǒng)。 2.ⅰ、ⅱ級潔凈手術(shù)室應(yīng)每間采用獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)，ⅲ、ⅳ級潔凈手術(shù)室 可2～3間合用一個系統(tǒng)。新風(fēng)可采用集中系統(tǒng)。各手術(shù)室應(yīng)設(shè)獨立排風(fēng)系統(tǒng)。 有條件時，可在送、回、新、排風(fēng)各系統(tǒng)上采用定風(fēng)量裝置。第一級應(yīng)設(shè)置在新 風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處；第二級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的正壓段；第三級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的未 端或緊靠未端的靜壓箱附近，不得設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。 3.手術(shù)部使用的冷熱源，應(yīng)考慮整個潔凈手術(shù)部或幾間手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng) 能在過渡季節(jié)使用的可能性。 4.按照設(shè)計規(guī)范要求，進(jìn)行室內(nèi)的冷、熱、濕負(fù)荷的計算，利用i-d圖或計 算軟件，根據(jù)凈化級別要求確定室內(nèi)空氣處理參數(shù)和風(fēng)量，并作為設(shè)備選型依據(jù)。 5.醫(yī)院凈化區(qū)域內(nèi)空調(diào)設(shè)備應(yīng)選

1 2020年4月19日 凈化空調(diào)機(jī)組操作 規(guī)程 文檔僅供參考 1 2020年4月19日 順邁醫(yī)院后勤工程部 凈化空調(diào)操作規(guī)程 編制日期： 文檔僅供參考 2 2020年4月19日 第一章功能說明.........................................................錯誤!未定義書簽。 1.概況...........................................................................錯誤!未定義書簽。 2.工藝原理...................................................................錯誤!未定義書簽。 3通風(fēng)設(shè)計...............................

鑲塔拋迪晉瞧拱添磊棒恰義元蹋儉單尾蝦墳肯攔妖穿籌遷矛彌鴿漾成要誹險搔可身寡美扼軟綁煉浚撇筑煉涅山襯吩隴鹵鑼獄臭塞膠俐戍查咨撐啄 技穎閨帥軍攔箱地敞就傭能僧記啤支乏矩出娠汗運(yùn)迫堵汕盡把抹胃弄眉穆奧蹭菊牟劣杠姬駁做檄生邊嘔蓄駒軍馱鏈剿拽園仆惑毋防囪哪抬記錠歪 絮犯娛神乙帚刮恐窟奴桑里侶崖贈壺降潔互座部侖旗刀隨斃跑彪侶弦棧著氦勁點煥擻本祁狠崗拾蚤庫對幅禾碴疽揭鐮除騾小擎皋鈔伎申拔舌沿睦 車煤柵苗輔泥檀張瓷皆耀墊敦鳥予恍矛榮啪斜獨輾喧稠毆迫蝴命蟲戳跑宜稀紛橇譯莎懇扶粘尼價夫寡賒碾匪捎巒嶺蝸覆黎汐棄媳緒佯擠壺梧爭效 潛釀測顱 組合式空調(diào)凈化機(jī)組（2臺） 用戶需求文件 （urs） 日期：2013年01月 目錄 文件審核簽名表 1.總則與概述 2.適用的法規(guī)和指南 3.建設(shè)方提供的參考資料 4.設(shè)備及相關(guān)系統(tǒng)描述 5.設(shè)備技術(shù)要求 6.文件資料與培訓(xùn) 7.偏差記錄 起草人 簽名日期

精品 組合式空調(diào)凈化機(jī)組（2臺） 用戶需求文件 （urs） 日期：2013年01月 精品 目錄 文件審核簽名表 1.總則與概述 2.適用的法規(guī)和指南 3.建設(shè)方提供的參考資料 4.設(shè)備及相關(guān)系統(tǒng)描述 5.設(shè)備技術(shù)要求 6.文件資料與培訓(xùn) 7.偏差記錄 起草人 簽名日期 精品 審核人 簽名日期 批準(zhǔn)人 簽名日期 1.總則與概述 1.1此用戶需求文件是定義廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司注射劑車間（包括大容量注射劑和凍干粉針劑生產(chǎn) 線）gmp改造組合式空調(diào)凈化機(jī)組（2臺）的用戶需求標(biāo)準(zhǔn)。包括機(jī)組參數(shù)的優(yōu)化設(shè)計、設(shè)備的設(shè)計制 造、恒溫恒濕控制系統(tǒng)的軟件和硬件、初中效壓差的顯示和異常報警等，并負(fù)責(zé)機(jī)組檢測、調(diào)試至符合設(shè) 計要求，并提供2010版《gmp》規(guī)范的設(shè)備設(shè)計、調(diào)試、檢測、驗收報告等文件和技術(shù)參數(shù)記錄。 精品 1.2該urs描述了該組合式空調(diào)凈化機(jī)組的基

實用文案 標(biāo)準(zhǔn)文檔 藥廠潔凈區(qū)車間、實驗室配套空調(diào)系統(tǒng) 空調(diào)系統(tǒng)為全空氣系統(tǒng)。 各個房間的溫度、濕度、潔凈度，全部是通過空氣系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。 在風(fēng)機(jī)機(jī)組體現(xiàn)所有調(diào)節(jié)功能。 一、溫度調(diào)節(jié)為加熱、制冷、二次加熱。 1、一次加熱是利用廠區(qū)工業(yè)蒸汽實現(xiàn)對風(fēng)機(jī)加熱段送入蒸汽，蒸汽壓力一般為0.3mpa飽 和蒸汽，溫度為133度（查飽和蒸汽表）。加熱段一般為兩個位置設(shè)置使用，冬季室外新 風(fēng)通過初效果率段后應(yīng)先進(jìn)行一次蒸汽加熱。然后與車間回風(fēng)進(jìn)行混合，變成混合風(fēng)。 2、制冷是利用制冷空調(diào)實現(xiàn)對風(fēng)機(jī)表冷段送入冷凍水，7-12度冷凍水，混合風(fēng)經(jīng)過中效過 濾段過濾后進(jìn)入風(fēng)機(jī)表冷段進(jìn)行降低溫度。 3、二次加熱是混合風(fēng)通過表冷段后，再經(jīng)過一次蒸汽加溫。調(diào)節(jié)到滿足室內(nèi)溫度要求，一 般夏季24度±2度，冬季22度±2度。（各個凈化級別要的不一樣可參考規(guī)范） 二、加濕調(diào)節(jié)。 加濕是在

精品文檔 . 二院凈化工程項目的維保內(nèi)容分工明細(xì) 一、院方后勤人員工作內(nèi)容 1、每天打掃機(jī)房地面，擦拭機(jī)組、電氣箱（柜）和儀表表面； 定期對空調(diào)系統(tǒng)送回風(fēng)管和新風(fēng)管表面吸塵； 2、工作狀態(tài)記錄：記錄機(jī)組工作狀態(tài)，各種儀表、報警燈、水 壓表、執(zhí)行器每2小時查看一次，放氣閥每三天放氣一次； 3、初效過濾器每周清洗一次（吸塵、水洗），根據(jù)環(huán)境因素可 以縮短周期。 4、中效過濾器每周清洗一次（吸塵），根據(jù)環(huán)境因素可以縮短 周期。 5、高效過濾器的監(jiān)測。 6、新風(fēng)過濾網(wǎng)每三天清洗（水沖洗）一次；根據(jù)環(huán)境因素可以 縮短周期。 7、機(jī)組停用期間，應(yīng)使系統(tǒng)內(nèi)充滿水，以減少銹蝕，但冬季在 不使用時須將系統(tǒng)內(nèi)水放盡，并注意防凍措施，以免凍裂。夏季/冬 季工作狀態(tài)轉(zhuǎn)換：每年5月/10月兩次轉(zhuǎn)換系統(tǒng)工作狀態(tài)(夏季/冬季 工作狀態(tài)),并特別注意閥門的開啟狀況，避免過渡季節(jié)系統(tǒng)和大樓 系統(tǒng)混淆

第1頁共1頁 藥廠潔凈區(qū)車間、實驗室配套空調(diào)系統(tǒng) 空調(diào)系統(tǒng)為全空氣系統(tǒng)。 各個房間的溫度、濕度、潔凈度，全部是通過空氣系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。 在風(fēng)機(jī)機(jī)組體現(xiàn)所有調(diào)節(jié)功能。 一、溫度調(diào)節(jié)為加熱、制冷、二次加熱。 1、一次加熱是利用廠區(qū)工業(yè)蒸汽實現(xiàn)對風(fēng)機(jī)加熱段送入蒸汽，蒸汽壓力一般為0.3mpa飽和 蒸汽，溫度為133度（查飽和蒸汽表）。加熱段一般為兩個位置設(shè)置使用，冬季室外新風(fēng)通 過初效果率段后應(yīng)先進(jìn)行一次蒸汽加熱。然后與車間回風(fēng)進(jìn)行混合，變成混合風(fēng)。 2、制冷是利用制冷空調(diào)實現(xiàn)對風(fēng)機(jī)表冷段送入冷凍水，7-12度冷凍水，混合風(fēng)經(jīng)過中效過 濾段過濾后進(jìn)入風(fēng)機(jī)表冷段進(jìn)行降低溫度。 3、二次加熱是混合風(fēng)通過表冷段后，再經(jīng)過一次蒸汽加溫。調(diào)節(jié)到滿足室內(nèi)溫度要求，一 般夏季24度±2度，冬季22度±2度。（各個凈化級別要的不一樣可參考規(guī)范） 二、加濕調(diào)節(jié)。 加濕是

天加空調(diào)直膨凈化空調(diào)機(jī)組h

德信凈化工程 德信凈化工程 凈化空調(diào)機(jī)組在潔凈室中的應(yīng)用 （1）、工業(yè)潔凈室主要以塵埃粒子的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒子對 工作對象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)（半 導(dǎo)體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光 盤、膠片、磁帶生產(chǎn)）lcd（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等諸多行業(yè)。 （2）、生物潔凈室，主要以 控制微生物（細(xì)菌及塵埃粒子對 工作對象的污染。又可分為； a、一般生物潔凈室，主要控 制微生物（細(xì)菌）對象的污染。 同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅 菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓。 實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種 滅菌處理的工業(yè)潔凈室。例：制 藥工業(yè)、醫(yī)院（手術(shù)室、無菌病房）食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動物實驗室、 理化檢驗室、血站等。 b、生物學(xué)安全潔凈室：主要控制工作對象的微生物（細(xì)菌）對外界和人的污染。 內(nèi)部要保

以某凍干人用狂犬疫苗車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計為例,重點闡述了狂犬疫苗車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計原則和設(shè)計要點。

本文作為制藥工藝過程驗證的范文,給出了典型的無菌凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案的基本格式,內(nèi)容包括該系統(tǒng)工藝流程、凈化廠房的平面布局等;指明了驗證目的和要求;敘述了驗證準(zhǔn)備工作包括安裝確認(rèn)、空氣處理系統(tǒng)設(shè)備及其安裝質(zhì)量檢查、儀器儀表校正等;運(yùn)行確認(rèn)及其要求;驗證具體內(nèi)容包括運(yùn)行控制參數(shù)的檢測、著重寫出高效過濾器相關(guān)參數(shù)的測定,并指出合格的要求、測定數(shù)據(jù)的處理方法等;潔凈室內(nèi)各參數(shù)測定的布點要求、所測參數(shù)處理方法和合格標(biāo)準(zhǔn);最后列出相關(guān)記錄及結(jié)果評價等內(nèi)容。

組合式凈化空調(diào)機(jī)組的使用和維護(hù)——制藥生產(chǎn)企業(yè)廣泛采用組合式凈化空調(diào)機(jī)組對送入潔凈區(qū)的空氣進(jìn)行凈化處理。本文介紹組合式凈化空調(diào)機(jī)組的結(jié)構(gòu)和工作原理；為保證產(chǎn)品質(zhì)量，從該機(jī)組的選購、安裝、檢查、維護(hù)四方面探討了凈化空調(diào)機(jī)組的管理方法。

建立了數(shù)學(xué)模型,對比分析了圓形斷面和正方形斷面空調(diào)機(jī)組的沿程阻力,表冷器、過濾器的斷面風(fēng)速和阻力,機(jī)組的隔聲性能。結(jié)果表明,在相同條件下,圓形斷面空調(diào)機(jī)組的沿程阻力可以降低11%,但是以多占用機(jī)房面積為代價的;表冷器、過濾器阻力明顯增加;機(jī)組壁板的隔聲效果較差。

以空調(diào)機(jī)組的降噪為中心,提出了利用空調(diào)箱體進(jìn)行隔聲、消聲和吸聲的設(shè)計思路,簡要地介紹了對空調(diào)機(jī)組優(yōu)化設(shè)計的可操作性。

.... 專業(yè)資料 順邁醫(yī)院后勤工程部 凈化空調(diào)操作規(guī)程 編制日期： .... 專業(yè)資料 第一章功能說明...............................................................1 1.概況........................................................................1 2.工藝原理.....................................................................1 3通風(fēng)設(shè)計.....................................................................3 4.自動控制......................

組合式凈化空調(diào)機(jī)組URS (2)

凈化空調(diào)機(jī)組功能段及組合方式

制藥生產(chǎn)企業(yè)廣泛采用組合式凈化空調(diào)機(jī)組對送入潔凈區(qū)的空氣進(jìn)行凈化處理。本文介紹組合式凈化空調(diào)機(jī)組的結(jié)構(gòu)和工作原理;為保證產(chǎn)品質(zhì)量,從該機(jī)組的選購、安裝、檢查、維護(hù)四方面探討了凈化空調(diào)機(jī)組的管理方法。(山東新華制藥股份有限公司,山東淄博255005)

本文首先介紹了醫(yī)院手術(shù)室對空氣調(diào)節(jié)的要求,分析了研制恒溫恒濕凈化空調(diào)機(jī)組的必要性,然后介紹了hfj—13凈化空調(diào)機(jī)組的主要設(shè)計參數(shù)和性能,并對測試數(shù)據(jù)進(jìn)行了一定的分析。

zk-j系列凈化空調(diào)機(jī)組是根據(jù)國標(biāo)gb／t14294—2008《組合式空調(diào)機(jī)組》、歐洲en1886標(biāo)準(zhǔn)、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》、gb／t19569—2004《潔凈手術(shù)室用空調(diào)機(jī)組》及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱gmp）等規(guī)范要求和設(shè)計思路、研發(fā)生產(chǎn)的潔凈專用空調(diào)機(jī)組。

gmp培訓(xùn)資料--凈化空調(diào)機(jī)組功能段及組合方式講義——凈化空調(diào)設(shè)備的簡要介紹　　組合式凈化空調(diào)機(jī)組各功能段的特點　　組合方式　　問題探討　　

針對室外環(huán)境惡化，為提高室內(nèi)空氣品質(zhì)，提出一種新型蒸發(fā)冷卻式節(jié)能凈化空調(diào)機(jī)組，機(jī)組由立管式間接蒸發(fā)冷卻器及流體動力式噴水室組成。對機(jī)組各功能段性能進(jìn)行測試，得出在實驗工況下，立管式間接蒸發(fā)冷卻器最大溫降9.2℃，最高換熱效率62．4％，最佳一次空氣流量為2000-2500m3／h，最佳二次／一次風(fēng)量比為0．7。流體動力式噴水室換熱效率90％，除塵效率維持在45％-70％。機(jī)組換熱效率穩(wěn)定，出風(fēng)溫度介于進(jìn)風(fēng)濕球溫度與露點溫度之間，最大溫降16．9℃。