核酸檢測試劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制技術指導原則

本文闡述了采供血機構(gòu)血液核酸檢測實驗室質(zhì)量控制體系建立的過程,以及主要關鍵環(huán)節(jié),包括人員和培訓、質(zhì)量體系文件、檢測信息系統(tǒng)、環(huán)境和設施、儀器設備、試劑耗材、室內(nèi)質(zhì)控、環(huán)境監(jiān)控等的質(zhì)量控制要點,實驗室核酸檢測前、檢測中、檢測后過程中質(zhì)量監(jiān)控指標的應用。為各級采供血機構(gòu)核酸檢測實驗室建設工作的標準化、規(guī)范化提供參考。

質(zhì)量控制技術解析 第一節(jié)質(zhì)量控制概述 一質(zhì)量控制的基本原理 質(zhì)量管理的一項主要工作是通過收集數(shù)據(jù)、整理數(shù)據(jù)，找出波動的規(guī)律，把正常波動控制在最低限度，消除 系統(tǒng)性原因造成的異常波動。把實際測得的質(zhì)量特性與相關標準進行比較，并對出現(xiàn)的差異或異?，F(xiàn)象采取相應 措施進行糾正，從而使工序處于控制狀態(tài)，這一過程就叫做質(zhì)量控制。質(zhì)量控制大致可以分為7個步驟： （1）選擇控制對象； （2）選擇需要監(jiān)測的質(zhì)量特性值； （3）確定規(guī)格標準，詳細說明質(zhì)量特性； （4）選定能準確測量該特性值得監(jiān)測儀表，或自制測試手段； （5）進行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄； （6）分析實際與規(guī)格之間存在差異的原因； （7）采取相應的糾正措施。 當采取相應的糾正措施后，仍然要對過程進行監(jiān)測，將過程保持在新的控制水準上。一旦出現(xiàn)新的影響因子，還 需要測量數(shù)據(jù)分析原因進行糾正，因此這7個步驟形成了一個封閉式流

1 醫(yī)用冷光源 產(chǎn)品注冊技術審查指導原則（試行） 本指導原則旨在指導和規(guī)范醫(yī)用冷光源產(chǎn)品的技術審評工作， 幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機理、結(jié)構(gòu)、性能、預期用 途等內(nèi)容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產(chǎn)品安全性、有 效性作出系統(tǒng)評價。 本指導原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認識水平和現(xiàn)有 產(chǎn)品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適用性，密切關 注適用標準及相關技術的最新進展，考慮產(chǎn)品的更新和變化。 本指導原則不作為法規(guī)強制執(zhí)行，不包括行政審批要求。但是， 審評人員需密切關注相關法規(guī)的變化，以確認申報產(chǎn)品是否符合法 規(guī)要求。 一、適用范圍 本指導原則適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中涉及的醫(yī)用冷光源， 類代號為6822，管理類別為ii類。 二、技術審查要點 （一）產(chǎn)品名稱的要求 產(chǎn)品名稱可直接采用《醫(yī)療器械分類目錄》的通用名稱——醫(yī) 用內(nèi)窺鏡冷光源，也可根據(jù)光源的類型

1 醫(yī)用冷光源 產(chǎn)品注冊技術審查指導原則（試行） 本指導原則旨在指導和規(guī)范醫(yī)用冷光源產(chǎn)品的技術審評工作， 幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機理、結(jié)構(gòu)、性能、預期用 途等內(nèi)容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產(chǎn)品安全性、有 效性作出系統(tǒng)評價。 本指導原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認識水平和現(xiàn)有 產(chǎn)品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適用性，密切關 注適用標準及相關技術的最新進展，考慮產(chǎn)品的更新和變化。 本指導原則不作為法規(guī)強制執(zhí)行，不包括行政審批要求。但是， 審評人員需密切關注相關法規(guī)的變化，以確認申報產(chǎn)品是否符合法 規(guī)要求。 一、適用范圍 本指導原則適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中涉及的醫(yī)用冷光源， 類代號為6822，管理類別為ii類。 二、技術審查要點 （一）產(chǎn)品名稱的要求 產(chǎn)品名稱可直接采用《醫(yī)療器械分類目錄》的通用名稱——醫(yī) 用內(nèi)窺鏡冷光源，也可根據(jù)光源的類型

淺談公路檢測試驗監(jiān)理的質(zhì)量控制 摘要：公路工程檢測試驗監(jiān)理對項目的總體試驗技術工作，進 行全方位的綜合管理，應該明確項目試驗室在公路工程施工過程中 的各個階段應做哪些工作，合理組織、安排試驗技術工作，保證項 目試驗工作能滿足施工生產(chǎn)進度的需要，并確保工程質(zhì)量。公路工

泰州市疾病預防控制中心 hiv抗體檢測質(zhì)量控制技術培訓班小結(jié) 為進一步加強我市艾滋病篩查實驗室的質(zhì)量管理，提高 各艾滋病篩查實驗室的檢測工作能力，經(jīng)報請市衛(wèi)生局同意， 市疾病預防控制中心于2011年9月16日至17日在泰州市丁山酒店 舉辦了hiv抗體檢測質(zhì)量控制技術培訓班。 參加會議的人員包括：各艾滋病篩查實驗室及擬申請建立艾滋病 篩查實驗室的實驗室負責人及具體負責艾滋病檢測的專業(yè)人員各一 人、泰州市疾病預防控制中心相關專業(yè)技術人員共計90名。其中高 級職稱人員12人、中級職稱人員67名，初級職稱人員11人；研究 生學歷6人、本科學歷65人、大專及以下學歷19人。 培訓班由市疾控中心副主任熊國華主持，市衛(wèi)生局疾控處許春林 處長就舉辦本次培訓班的意義和重要性做了講話，熊國華副主任對全 市的艾滋病篩查實驗室在過去的一年中的基本運行情況進行了簡要 的總結(jié)。對新

砼是以水泥作為膠凝材料,與骨料、水等按照一定的比例配制成拌合物,然后經(jīng)過澆筑成型并硬化之后得到的人造石材。砼被廣泛應用于水利工程建設中,是工程中一種重要的材料,其種類繁多,需要在各種復雜的條件和環(huán)境下發(fā)揮作用并保證工程可以順利進行。因此,水工砼的質(zhì)量控制對水利工程整體質(zhì)量的控制具有重要意義。

水利工程混凝土技術隨著科學技術的不斷發(fā)展而顯著提高，在目前的水利工程施工中，混凝土技術應用越來越廣泛，其質(zhì)量關系到人民的生命財產(chǎn)安全，必須要引起重視，落實好混凝土檢測試驗和生產(chǎn)質(zhì)量控制工作，從而確?；炷恋姆€(wěn)定性。

隨著我國社會經(jīng)濟不斷的發(fā)展下，水利工程建設作為我國一項基礎工程，對保證工程質(zhì)量安全，促進經(jīng)濟發(fā)展、構(gòu)建和諧社會有著十分重要的意義。本文就對作者實際工作經(jīng)驗進行入手，對水利工程中混凝土檢測試驗及其生產(chǎn)的質(zhì)量控制進行分析，以供參考。

盾構(gòu)管片質(zhì)量控制及檢測技術

【116號文】 附件：哈大客專路基檢測和質(zhì)量控制指導意見 一、地基處理 （一）原地面處理前，應對地基地質(zhì)資料進行核查，施工單位應進行靜力觸 探試驗，做好地質(zhì)核對工作，如遇到無法采用靜力觸探方法檢測的地質(zhì)條件時， 可采用其它方法核查。沿線路縱向每100m檢驗2點，監(jiān)理單位100%見證檢驗， 勘察設計單位現(xiàn)場確認。 （二）對于強夯和沖擊碾壓的地基處理要慎重，要求施工單位應進行地質(zhì)核 查，確認是否適用相應施工工藝。 強夯地基適應性評判 1.對客運專線無渣軌道路基，強夯地基段其地下水水位位于地面以下2.0m 左右時，下列地基條件可以采用強夯措施： （1）碎石土、砂、卵、礫石土等粗粒土地基； （2）低含水量與低飽和度黏性土（硬塑以上）和粉質(zhì)土地基； （3）素填土與雜填土地基。 2.當存在下列情況，不得采用強夯措施，需進行變更設計： （1）地下水高于地表以下2m的粉土、粉砂及黏性土

盤營客專路基褥墊層檢測和質(zhì)量控制指導意見 借鑒哈大客運專線等國內(nèi)客運專線施工經(jīng)驗，依據(jù)現(xiàn)行鐵路客運 專線路基工程施工質(zhì)量驗收暫行標準和設計文件，制定盤營鐵路客運 專線路基褥墊層檢測和質(zhì)量控制指導意見如下。 一、路基褥墊層原材料質(zhì)量標準及檢查頻次 ㈠碎石:路基褥墊層碎石應摻入一定量的細粒料，確保碎石級配 良好，經(jīng)壓實，能夠達到下述壓實標準要求，建議選用5~31.5mm連 續(xù)級配碎石；應采用未風化的碎石，最大粒徑不得大于50mm，含泥 量不超過5%,且不含草根、垃圾等雜質(zhì)；同一產(chǎn)地、品種、規(guī)格且連 續(xù)進場的碎石，每3000立方米為一批，當不足3000立方米時也按一 批計；施工單位每批抽樣檢驗上述檢測指標1組，監(jiān)理單位按施工單 位抽樣數(shù)量的10%平行檢驗；碎石母巖單軸飽和抗壓強度不小于 15mpa，不易風化、軟化（軟化系數(shù)大于0.75），每處料源試驗檢測 此指標1

工程質(zhì)量控制要素結(jié)構(gòu)混凝土外觀質(zhì)量控制技術——結(jié)構(gòu)混凝土外觀質(zhì)量的好壞，從一定程度上講反映了一個企業(yè)技術水平的高低。一次性施工效果好的混凝土，拆模后其結(jié)構(gòu)外形輪廓分明、線性順滑而又不乏挺拔，砼表面平整、光潔、色澤自然、均勻一致，它能給人產(chǎn)生樸...

橋梁施工技術要求企業(yè)制定合理的控制管理體系,同時加強施工材料管理。并且對施工人員進行培訓,提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)。基于橋梁施工質(zhì)量控制技術的重要作用和現(xiàn)階段橋梁施工中存在的問題對其質(zhì)量控制技術進行了具體的分析。

電氣工程項目的施工建設是工程建設中十分重要的組成部分。因此詳細分析電氣工程項目施工安裝的各個基本環(huán)節(jié),把握好各個方面的影響因素和常見問題,才能夠采取合理的措施做到有效防控。本文就重點圍繞著電氣工程質(zhì)量控制技術要點進行了簡要的分析論述。

1/3 技術交底記錄（表式c2-2-1） 編號 tj 工程名稱分項工程名稱鋼筋工程 施工單位交底日期2012/9/21 交底內(nèi)容： 一、鋼筋原材的質(zhì)量控制 1）嚴格控制鋼材來源，選擇相關資質(zhì)齊全，生產(chǎn)能力強，質(zhì)量好的廠 家作為本工程主要鋼材的供貨商，從源頭控制鋼材質(zhì)量； 2）鋼筋進場時，廠家應提供完整的鋼筋質(zhì)量證明書，重點檢查牌號、 重量及屈服點、抗拉強度、伸長率等力學性能指標是否合格； 3）對進場的鋼筋應進行抽樣復驗，對有抗震設防要求的框架結(jié)構(gòu)，其 縱向受力鋼筋的強度應滿足設計要求；當無具體要求時，對一、二級抗震 等級檢驗的強度實測值應符合下列規(guī)定： 1鋼筋的抗拉強度實測值與屈服強度實測值的比值不應小于1.25； 2鋼筋的屈服強度實

1 防滲漏質(zhì)量控制技術措施 一、防止外墻面滲漏的控制措施： 1、使用的原材料、成品或半成品質(zhì)量應符合設計及規(guī)范要求， 并按規(guī)范取樣復驗，復驗合格后方可使用。 2、砌筑砂漿品種必須符合設計要求，應有試驗單位出具的砂漿 配合比，砂漿按規(guī)定制作試塊，強度必須符合規(guī)定要求。 3、砌磚時砂漿飽滿，水平灰縫砌筑砂漿的飽滿度不小于80%， 應用百格網(wǎng)檢查，砌體立縫灰漿不能太少，上下錯縫，內(nèi)外搭接， 接搓牢固，尺寸準確。在粉刷前應安排專人對砂漿不飽滿的灰縫、 空頭縫、瞎縫用水泥砂漿修補到位。粉刷前墻面要充分澆水濕潤， 抹灰要平整并有適當?shù)暮穸取Ｍ瑫r與墻體粘接應牢靠，防止起殼、 裂縫。 4、外墻體中留置腳手架眼時，應遵守以下要求： 1）寬度小于1000mm的窗間墻上不得應留置腳手架眼。 2）砼梁或梁墊下及其左右500mm范圍內(nèi)不得留置腳手架眼。 3）門窗洞口兩側(cè)200mm和轉(zhuǎn)角處450mm的

由于大型水利工程中,大體積混凝土施工占有重要的部分,因此混凝土試驗與檢測、拌合系統(tǒng)生產(chǎn)質(zhì)量控制,對于工程質(zhì)量而言起著重要的作用.本文就南水北調(diào)工程某標段施工中的混凝土試驗與檢測、混凝土拌合系統(tǒng)生產(chǎn)質(zhì)量控制進行相關探討,以期對以往工作進行相關總結(jié).

　第8期總第186期內(nèi)蒙古科技與經(jīng)濟no.8,the186thissue 　2009年4月innermongoliasciencetechnology&economyapr.2009 后澆帶施工質(zhì)量控制技術 ξ 楊衛(wèi)文 (包頭市第一建筑工程股份有限公司,內(nèi)蒙古包頭　014030) 　　摘　要:文章對后澆帶施工作業(yè),鋼筋模板處理,防止裂縫等技術措施進行了論述,為后澆帶施工質(zhì) 量提供了技術保障。 關鍵詞:后澆帶;施工作業(yè);現(xiàn)澆混凝土 　　中圖分類號:tu755　　文獻標識碼:c　　文章編號:1007—6921(2009)08—0113—01 　　隨著鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)被大量地運用于高層 建筑,越來越多的各種施工技術不斷出現(xiàn),以保證工 程

第一章工程質(zhì)量控制技術組織措施 一、質(zhì)量目標： 本工程的施工質(zhì)量目標為：合格。 為了確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)，特制定以下技術組織措施 二、本合同項目的質(zhì)量保證體系 1、建立健全項目的質(zhì)量保證體系 （1）本工程實施項目法管理，組織一個懂技術，懂管理，團結(jié)協(xié)作的項目 經(jīng)理部，組建一只技術水平高，質(zhì)量意識強，整體素質(zhì)好，遵章守紀的施工隊伍， 項目經(jīng)理部建立“橫向到邊，縱向到底，控制有效”的質(zhì)量自檢體系，實施全面 質(zhì)量管理。本項目我們將采用is09001國際質(zhì)量體系和全面質(zhì)量管理，嚴格控 制施工質(zhì)量，百分之百滿足業(yè)主的要求。 （2）設立質(zhì)量管理機構(gòu)及運轉(zhuǎn)方式 a.成立以項目經(jīng)理部總工程師為組長，項目副經(jīng)理，各施工處負責人，項目 經(jīng)理部工程技術負責人和質(zhì)檢負責人為副組長的全面質(zhì)量管理領導小組，形成行 政上支持，技術上把關的良性循環(huán)，負責工程總體質(zhì)量控制。 b.由施工隊負責人、施工技術負責人并

路基壓實質(zhì)量控制技術探究 摘要：路基壓實質(zhì)量是保證道路施工質(zhì)量的基礎和前提。本文分析了影響路 基壓實的主要因素，針對壓實質(zhì)量控制進行了探討。 關鍵詞：路基壓實質(zhì)量控制 公路路基的壓實并達到合理的密實度，是公路施工的重要工序，也是達 到有關公路施工的國家標準，實現(xiàn)高等級公路使用壽命和服務質(zhì)量的重要保證之 一。充分壓實可以發(fā)揮路基土的強度，減少路基在行車荷載作用下產(chǎn)生的永久變 形，同時還可以增加路基土的不透水性和強度穩(wěn)定性，增強道路的使用性能和延 長道路的使用壽命。 一、影響路基壓實的因素 1、含水量。土中含水量對壓實效果的影響比較顯著。當含水量較小時， 由于粒間引力使土保持著比較疏松的狀態(tài)或凝聚結(jié)構(gòu)，土中空隙大都互相連通， 水少而氣多，在一定的外部壓實功能作用下，雖然土空隙中氣體易被排出，密度 可以增大，但由于水膜潤滑作用不明顯以及外部功能不足以克服粒間引力，土粒 相對移動不容

中鐵十七局集團第二工程有限公司鷹廈鐵路水害治理 技術交底書 工程項目鷹廈鐵路水害治理合同號 單位工程棚洞工程里程k340+635-684 施工單位中鐵十七局第二工程有限公司施工架子隊一工班 交底日期2012年4月26日交底地點施工現(xiàn)場 鋼筋質(zhì)量控制技術交底 一、鋼筋加工的質(zhì)量控制 鋼筋在加工彎制前應調(diào)直，并應符合下列規(guī)定： 1．鋼筋表面的油漬、漆污、水泥漿和用錘敲擊能剝落的浮皮、鐵銹等均應清除干凈。 2．鋼筋應平直，無局部折曲，當存在曲折，應調(diào)直后再使用。 3．加工后的鋼筋，表面不應有削弱鋼筋截面的傷痕。 4．當利用冷拉方法矯直鋼筋時，鋼筋的矯直伸長率為：i級鋼筋不得大于2%；ii級、 iii級鋼筋不得大于1%。 鋼筋加工應符合設計要求。當設計未提出要求時應符合下列要求： 1.受拉熱軋光圓鋼筋的末端應做180°彎鉤，