醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫指南學(xué)習(xí)

傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn)是在電磁兼容測(cè)試中經(jīng)常出現(xiàn)問(wèn)題的試驗(yàn),而對(duì)于已經(jīng)完成現(xiàn)場(chǎng)安裝的產(chǎn)品,不合格的情況更為嚴(yán)重,如何對(duì)該類設(shè)備進(jìn)行整改則顯得尤為重要,本文歸納總結(jié)了一些現(xiàn)場(chǎng)安裝后的醫(yī)用電氣設(shè)備傳導(dǎo)發(fā)射的整改思路,提出一整套的整改方案。

GB9706醫(yī)用電氣設(shè)備的分類

大型醫(yī)用電氣設(shè)備,因其體積、重量或工作原理的問(wèn)題,不能安裝在電波暗室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度測(cè)試,需要用替代方法進(jìn)行測(cè)試。本文闡述了應(yīng)用獨(dú)立窗口法和射頻源輻射法,對(duì)大型醫(yī)用電氣設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)射頻電磁場(chǎng)抗擾度進(jìn)行評(píng)估;同時(shí),對(duì)80mhz~2.5ghz頻率范圍內(nèi)的常見(jiàn)射頻源進(jìn)行了分類,在應(yīng)用射頻源輻射法時(shí),采用這些射頻源,可以較完全的評(píng)估射頻輻射風(fēng)險(xiǎn),降低設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)。

變壓器的可靠性和安全性,很大程度上取決于變壓器繞組的絕緣。如果變壓器的繞組絕緣由于設(shè)計(jì)或制造工藝的原因,存在缺陷,在使用過(guò)程中就可能帶來(lái)安全風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備漏電流測(cè)量的幾點(diǎn)認(rèn)識(shí) (劉宗航、陳永強(qiáng)、張春英 摘要:醫(yī)用電氣設(shè)備漏電流的特殊性決定了其分類、測(cè)量網(wǎng)絡(luò)和測(cè)試設(shè)備的獨(dú) 特性,通過(guò)與gb4943-2001和gb8898-2001標(biāo)準(zhǔn)的比較,詳細(xì)介紹了醫(yī)用電氣設(shè)備 漏電流的分類,測(cè)試網(wǎng)絡(luò)的來(lái)源和測(cè)試設(shè)備的具體要求。作為第三方的檢測(cè)機(jī)構(gòu),醫(yī) 用電氣設(shè)備漏電流測(cè)試設(shè)備該如何進(jìn)行期間核查。 關(guān)鍵詞:醫(yī)用電氣設(shè)備漏電流 在學(xué)習(xí)理解gb9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》第19條 “連續(xù)漏電流和患者輔助電流”時(shí),很自然的尋找起gb9706.1-2007與gb4943-2001 《信息技術(shù)設(shè)備的安全》、gb8898-2001《音頻、視頻及類似電子設(shè)備安全要 求》相關(guān)內(nèi)容的特殊點(diǎn)。(表達(dá)能否更簡(jiǎn)潔些? 該條款制定的前提和目的有什么特殊性?醫(yī)用

采用電阻法測(cè)量醫(yī)用電氣設(shè)備電源變壓器過(guò)載試驗(yàn)時(shí)的繞組溫升,試驗(yàn)電流和試驗(yàn)時(shí)間的選取與熔斷器、過(guò)流釋放器、熱斷路器等保護(hù)裝置有關(guān)。

1 醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫指南 一.定義： 1.醫(yī)療器械的定義 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》定義如下： 本條例所稱醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、 材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥 理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作 用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的： （一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解； （二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償； （三）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)； （四）妊娠控制。 該定義是等同采用了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所使用的定義（iso10993-1idsgb/t16886.1）. 2.標(biāo)準(zhǔn) gb/t20000.1-2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活 動(dòng)的通用詞匯》中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的定義是：為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一 致制定

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分_安全通用要求_GB9706.1-2007_簡(jiǎn)介

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求GB9706.1-2007簡(jiǎn)介

本文介紹了醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)的制修訂睛況，實(shí)施的調(diào)研以及配合標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的保障工作等，以便醫(yī)療器械企業(yè)、檢測(cè)等部門更好地理解有關(guān)精神，有序地開(kāi)展相關(guān)工作，共同推動(dòng)該標(biāo)準(zhǔn)的順利平穩(wěn)實(shí)施。

第三章建筑常用電氣設(shè)備(四) 3.4低壓電氣設(shè)備 3.4.1低壓斷路器 低壓斷路器用作交、直流線路的過(guò)載、短路或欠電壓保護(hù)，被廣泛應(yīng)用于建筑照明、動(dòng)力配電線 路、用電設(shè)備作為控制開(kāi)關(guān)和保護(hù)設(shè)備，也可用于不頻繁起動(dòng)電動(dòng)機(jī)以及操作或轉(zhuǎn)換電路。 1.工作原理 如圖3-34所示，當(dāng)出現(xiàn)過(guò)載時(shí)，電流增大，發(fā)熱元件6發(fā)熱，使雙金屬片8彎曲，通過(guò)頂桿頂開(kāi) 鎖扣3，拉力彈簧1使之跳閘；出現(xiàn)短路時(shí)，電磁鐵5產(chǎn)生強(qiáng)大吸力，使頂桿頂開(kāi)鎖扣3而跳閘。失電壓 或欠電壓時(shí)，電磁鐵7吸力降低，拉力彈簧9的彈力使頂桿頂開(kāi)鎖扣3，使開(kāi)關(guān)跳閘。 2.萬(wàn)能式斷路器 萬(wàn)能式斷路器所有部件都裝在一個(gè)絕緣的金屬框架內(nèi)，常為開(kāi)啟式，作配電用和電動(dòng)機(jī)保護(hù)用。 萬(wàn)能式斷路器可分為選擇式和非選擇式兩類。選擇型斷路器的短延時(shí)一般在0.l～0.6s之間。過(guò)電流脫扣 器有電磁式、熱雙金屬式和電子式等幾種。

礦用電氣設(shè)備

常用電氣設(shè)備

施工企業(yè)施工工藝標(biāo)準(zhǔn)編寫指南 為統(tǒng)一施工工藝標(biāo)準(zhǔn)的編寫，確保施工工藝標(biāo)準(zhǔn)的編寫質(zhì)量，指導(dǎo)編寫施工 工藝標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范施工工藝標(biāo)準(zhǔn)的編寫內(nèi)容和格式，特制定本指南。 一、工藝標(biāo)準(zhǔn)的編寫原則 在編寫工藝標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守以下原則： 1.工藝標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)做到格式規(guī)范，邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，結(jié)構(gòu)清晰，用詞簡(jiǎn)明，規(guī) 定明確； 2.一個(gè)工藝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)主要針對(duì)某個(gè)分部（子分部）中的分項(xiàng)工程編寫，必須 具有完整的施工工藝； 3.工藝標(biāo)準(zhǔn)文本中不應(yīng)有違反強(qiáng)制性條文的內(nèi)容； 4.工藝標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求不應(yīng)低于國(guó)家現(xiàn)行規(guī)范、規(guī)程的要求； 5.工藝標(biāo)準(zhǔn)中高于國(guó)家現(xiàn)行規(guī)范、規(guī)定要求的部分應(yīng)用紅顏色字體標(biāo)出； 二、工藝標(biāo)準(zhǔn)的編寫內(nèi)容 工藝標(biāo)準(zhǔn)各部分的構(gòu)成包括下列內(nèi)容： 1．前引部分（僅用于分部（子分部）工程） 1）封面； 2）扉頁(yè)； 3）前言； 4）目次； 5）總則 2．正文部分（適用于每個(gè)工藝標(biāo)準(zhǔn)） 1適用范圍 2基本規(guī)定

logo技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) qeoso/t504×××—第1版 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫指南 編制部門：技術(shù)質(zhì)量部 審核人： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：年月日實(shí)施日期：年月日 受控狀態(tài)：發(fā)放編號(hào)： 更改狀態(tài)表 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫指南 版本號(hào)修改號(hào)修改條款批準(zhǔn)人實(shí)施日期 第1版0發(fā)布2007年月日 logo qeoso/t504×××第1版 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫指南第1頁(yè)共8頁(yè) 目錄 1范圍.................................................................................1 2規(guī)范性引用文件.......................................................................1 3總則.

IEC_60601-1-6_2006_醫(yī)用電氣設(shè)備_第1-6部分_基本安全和必要性能通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)_可用性

電氣設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn) 通用部分： 一、緊固件 1、緊固用的螺栓、螺母、墊圈等齊全、緊固、無(wú)銹蝕。 2、同一部位的螺母、螺栓規(guī)格一致。平墊、彈簧墊圈的規(guī)格應(yīng)與螺栓 直徑相符合。緊固用的螺栓、螺母應(yīng)有防松裝置。 3、用螺栓緊固不透眼螺孔的部件，緊固后螺孔須留有大于2倍防松墊 圈的厚度的螺紋余量。螺栓擰入螺孔長(zhǎng)度應(yīng)不小于螺栓直徑，但鑄鐵、銅、 鋁件不應(yīng)小于螺栓直徑的1.5倍。 4、螺母緊固后，螺栓螺紋應(yīng)露出螺母1-3個(gè)螺距，不得在螺母下面加 多余墊圈減少螺栓的伸出長(zhǎng)度。 5、緊固在護(hù)圈內(nèi)的螺栓或螺母，其上端平面不得超出護(hù)圈高度，并需 用專用工具才能松、緊。 二、隔爆性能 1、隔爆結(jié)合面（ⅰ類）的間隙、直徑差或最小有效長(zhǎng)度（寬度）必須 符合表4-1-1的規(guī)定。 表中l(wèi)---靜止隔爆結(jié)合面的最小有效長(zhǎng)度； l1--螺栓通孔邊緣至隔爆結(jié)合面邊緣的最小有效長(zhǎng)度；

通過(guò)對(duì)剩余電壓定義和產(chǎn)生原因的分析,對(duì)剩余電壓測(cè)試進(jìn)行方法探討,著重討論存儲(chǔ)示波器測(cè)試法,及其輸入阻抗對(duì)測(cè)試結(jié)果的不確定度分析。

目的探析小型熔斷器標(biāo)識(shí)在醫(yī)用電氣設(shè)備中的重要作用。方法針對(duì)近年來(lái)醫(yī)療器械的國(guó)家監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格問(wèn)題主要集中在對(duì)gb9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)中的6.1n)設(shè)備外部熔斷器標(biāo)識(shí)內(nèi)容的理解上這一現(xiàn)象進(jìn)行分析。介紹了熔斷器的標(biāo)識(shí)要求和選用,為熔斷器的使用提供參考。結(jié)果醫(yī)用電氣設(shè)備在設(shè)計(jì)時(shí),不僅要考慮gb9706.1的要求,還要考慮其他專用安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,加強(qiáng)設(shè)備外部標(biāo)識(shí)的正確性。結(jié)論生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)用電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)全面貫徹相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,尤其注重細(xì)節(jié)的控制和把握,使所生產(chǎn)出的醫(yī)用電氣設(shè)備真正做到安全、有效。

保護(hù)接地阻抗是醫(yī)用電氣設(shè)備安全性檢測(cè)中的一個(gè)重要指標(biāo),本文主要介紹醫(yī)用電氣設(shè)備保護(hù)接地阻抗的測(cè)試方法以及測(cè)試注意事項(xiàng)。

電氣設(shè)備巡視工作標(biāo)準(zhǔn)

精品 welcome 電氣設(shè)備檢修標(biāo)準(zhǔn) 通用部分 4.1.1緊固件 ⑴緊固用的螺栓、螺母、墊圈等齊全、緊固、無(wú)銹蝕。 ⑵同一部位的壚坶、螺栓規(guī)格一致。平墊、彈簧墊圈的規(guī)格應(yīng)與螺栓直徑相符合。 緊固用的螺栓、螺母應(yīng)有防松裝置。 ⑶用螺栓緊固不透眼螺孔的部件，緊固后螺孔須留有大于2倍防松墊圈的厚度 的螺紋余量。螺栓擰入螺孔長(zhǎng)度應(yīng)不小于螺栓直徑，但鑄鐵、銅、鋁件不應(yīng)小于 螺栓直徑的1.5倍。 ⑷螺母緊固后，螺栓螺紋應(yīng)露出螺母1～3個(gè)螺距，不得在螺母下面加多余墊 圈減少螺栓的伸出長(zhǎng)度。 ⑸緊固在護(hù)圈內(nèi)的螺栓或螺母，其上端平面不得超出護(hù)圈高度，并需用專用工具 才能松、緊。 4.1.2隔爆性能 ⑴隔爆結(jié)合面（ⅰ類）的間隙、直徑差或最小有效長(zhǎng)度（寬度）必須符合表2-1-1 的規(guī)定。 表中l(wèi)---靜止隔爆結(jié)合面的最小有效長(zhǎng)度； l1--螺栓通孔邊緣至隔爆結(jié)合面邊緣的