醫(yī)藥潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)新的嘗試

就dcs控制室空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì),提出了相關(guān)的空氣調(diào)節(jié)及空氣凈化參數(shù),同時(shí)提供了相應(yīng)的設(shè)計(jì)方法,并對(duì)蘭化公司已有的dcs控制室空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行了分析。

序定額 號(hào)編號(hào) 人工材料機(jī)械人工材料機(jī)械 1凈化風(fēng)管制作 1-49a：320以內(nèi)δ=0.5mmm2983.5730.0122.8723.6214.7429516.9422494.2523231.9214497.82 1-50a：630以內(nèi)δ=0.6mmm21228.9334.9717.1022.998.8842975.6821014.7028253.1010912.90 1-51a：1000以內(nèi)δ=0.75mmm267.6142.4219.9323.925.802868.021347.471617.23392.14 1-52a：1250以內(nèi)δ=1.0mmm2120.9155.7017.6023.935.046734.632128.002893.35609.38

111 1題目：空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 編號(hào)：jz-vp-sb21（0）第1頁(yè)共20頁(yè) 山東金城鐘化生物藥業(yè)有限公司 驗(yàn)證文件 1．本標(biāo)準(zhǔn)適用于谷胱甘肽車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證。 2．職責(zé) 工程設(shè)備部：負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的起草，并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)的組織實(shí) 施。 質(zhì)保部qc：負(fù)責(zé)按計(jì)劃完成設(shè)備驗(yàn)證中的相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù)，確保檢驗(yàn)結(jié)論正確可靠。 質(zhì)保部qa：負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的管理，協(xié)助驗(yàn)證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作，總結(jié) 驗(yàn)證結(jié)果，起草驗(yàn)證報(bào)告。 質(zhì)保部經(jīng)理：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的審核。 公司經(jīng)理：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的批準(zhǔn)。 3.概述 空調(diào)凈化系統(tǒng)將空氣處理成符合要求的狀態(tài)后送入房間內(nèi)，以滿足潔凈室潔凈度等級(jí) 的要求。整個(gè)空調(diào)凈化系統(tǒng)是由空氣處理裝置（包括冷源、空氣的過濾、輸送及分配設(shè)備） 組成的一個(gè)完整的系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠?qū)諝膺M(jìn)行冷卻、加熱、加除濕和凈化處

從中藥制劑的生產(chǎn)工序著手,指出了中藥制劑空調(diào)凈化系統(tǒng)在風(fēng)量的確定,送、排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)上的特點(diǎn).為配合室內(nèi)空氣參數(shù)的控制,對(duì)工藝設(shè)備的選擇提出了建議

凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)在生物醫(yī)藥潔凈室的設(shè)計(jì)中至關(guān)重要,對(duì)生物醫(yī)藥潔凈室的凈化空調(diào)的影響因素和設(shè)計(jì)參數(shù)等進(jìn)行了分析,希望能夠給生物醫(yī)藥潔凈室的凈化空調(diào)設(shè)計(jì)提供一些參考。

結(jié)合空調(diào)凈化系統(tǒng)的相關(guān)規(guī)范和gmp認(rèn)證要求,介紹了空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證內(nèi)容和方法?？照{(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證合格才能投入正常運(yùn)行。

生產(chǎn)質(zhì)量管理文件 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)：smp-02yz002r00 修訂：年月日 審核：年月日 頒發(fā)部門：年月日 使用單位：、 批準(zhǔn)人：年月日 生效日期：年月日 目錄 1.概述：...........................................................3 1.1．空調(diào)凈化系統(tǒng)的組成............................................3 1.2．注射劑車間潔凈級(jí)別及面積......................................3 1.3．空調(diào)凈化系統(tǒng)的流程............................................4 2．驗(yàn)證目的：..............

醫(yī)院是人群最為集中的地區(qū),同時(shí)也是各種病菌聚集的地方,空調(diào)凈化系統(tǒng)在醫(yī)院正常運(yùn)行時(shí)起著非常重要的作用,所以在醫(yī)院的不同部門對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)也有著不同的需求?，F(xiàn)分析了醫(yī)院空調(diào)凈化系統(tǒng)的現(xiàn)狀及對(duì)空氣調(diào)節(jié)的迫切性,并分別對(duì)普通空調(diào)系統(tǒng)、凈化及手術(shù)室潔凈系統(tǒng)等進(jìn)行了詳細(xì)的介紹,并進(jìn)一步對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)的節(jié)能措施進(jìn)行了具體的闡述。

按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的要求,結(jié)合粉針劑生產(chǎn)車間潔凈廠房和空調(diào)凈化系統(tǒng)的技術(shù)改造,對(duì)工程設(shè)計(jì)有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了介紹。

xx有限公司潔凈廠房及空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)方案 起草單 位 xx車間 起草人：年月 日 審核人 生產(chǎn)運(yùn)行部：年月 日 機(jī)械動(dòng)力部：年月 日 1主題內(nèi)容與適用范圍 本方案主要描述了xx車間潔凈廠房及凈化系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)，包括空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行、 風(fēng)量調(diào)整、高效過濾器的檢漏、風(fēng)壓調(diào)整、照度檢測(cè)等內(nèi)容； 本方案適用于xx車間潔凈廠房及凈化系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)。 2相關(guān)文件 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》2003版 《空調(diào)崗位安全技術(shù)操作規(guī)程》xxxx-11（0） 《xx車間潔凈區(qū)平面布置圖》 《xx車間潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)送風(fēng)回風(fēng)平面布置圖》 3驗(yàn)證目的 檢查并確認(rèn)潔凈廠房及空調(diào)凈化系統(tǒng)符合gmp要求及工藝要求，達(dá)到設(shè)計(jì)的要求。 4職責(zé) 驗(yàn)證小組成員工作內(nèi)容 組長(zhǎng)全面協(xié)調(diào)運(yùn)行確認(rèn)進(jìn)度，負(fù)責(zé)運(yùn)行確認(rèn)的結(jié)果輸出。 成員 負(fù)責(zé)

. 空調(diào)系統(tǒng)在潔凈室工程項(xiàng)目中的應(yīng)用 目錄 引言……………………………………………………………………1 一、潔凈室介紹…………………………………

本文以實(shí)例介紹一種空調(diào)凈化系統(tǒng)的多組控制實(shí)現(xiàn)方祛。特別對(duì)一次加熱、加濕、正壓控制做了詳細(xì)介紹。

本文描述了在制藥廠gmp驗(yàn)證過程中如何進(jìn)行hvac/空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證,驗(yàn)證內(nèi)容包括系統(tǒng)安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。

驗(yàn)證文件 文件名稱驗(yàn)證文件編碼 空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證報(bào)告zkyz-02-006-02 空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 2 1、驗(yàn)證目的：檢查并確認(rèn)我公司空氣凈化系統(tǒng)（hvac）的設(shè)計(jì)和安裝符合gmp 標(biāo)準(zhǔn)要求。特制定空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案做為空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。 檢查并確認(rèn)系統(tǒng)的設(shè)備、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合gmp的要求；檢查系統(tǒng)的 文件資料齊全且符合gmp的要求；檢查并確認(rèn)系統(tǒng)的安裝符合生產(chǎn)要求，公用工程 系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求；確認(rèn)系統(tǒng)的各種儀器、儀表經(jīng)過校對(duì)正合格；確認(rèn) 系統(tǒng)的各種控制系統(tǒng)功能與性能符合設(shè)計(jì)要求；確認(rèn)在規(guī)定的范圍內(nèi)操作，系統(tǒng)能 穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。 2、再驗(yàn)證人員：由胡群、王竺、杜鳳文、朱丹等組成驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)空氣凈化系 統(tǒng)驗(yàn)證工作。 3、驗(yàn)證方案實(shí)施情況：驗(yàn)證小組按已批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案于2007年7月15日—10月 30日進(jìn)

目前國(guó)內(nèi)生物制藥潔凈廠房中有幾種集中式空調(diào)凈化系統(tǒng)形式,論文就各種集中式空調(diào)凈化系統(tǒng)的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行了探討.

空調(diào)凈化系統(tǒng) 用戶需求說明 太原市振興制藥有限責(zé)任公司 審核和批準(zhǔn) 職能簽名日期 編寫工程部經(jīng)理 年月日 審核生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 年月日 審核車間主任 年月日 審核質(zhì)量保證部經(jīng)理 年月日 批準(zhǔn) 總工 年月日 1.1空調(diào)系統(tǒng) 4.2.1總要求 應(yīng)滿足以下基本要求： 4.2.1.1空調(diào)機(jī)組的回風(fēng)段應(yīng)在初級(jí)過濾器之后，以防新風(fēng)倒灌至潔凈區(qū)。 4.2.1.2每個(gè)送風(fēng)口、回風(fēng)口和排風(fēng)口的風(fēng)管都需安裝一個(gè)風(fēng)閥，如有特殊要求。 4.2.1.3初效過濾器和中效過濾器須安裝壓差指示裝置（量程125pa），每個(gè)空調(diào)系統(tǒng)至少對(duì) 一個(gè)高效過濾器安裝壓差指示裝置（量程500pa）。 4.2.1.4提供所有設(shè)備和組件的材料證明和合格證 4.2.2空調(diào)機(jī)組 空調(diào)機(jī)組實(shí)行獨(dú)立報(bào)價(jià)。 4.2.2.1空調(diào)機(jī)組應(yīng)該結(jié)實(shí)牢固、嚴(yán)密。箱體內(nèi)壁板材質(zhì)為304不銹鋼，應(yīng)不易產(chǎn)塵，耐消

固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 驗(yàn)證方案目錄 1引言 1.1固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的概述 1.2驗(yàn)證目的 1.3范圍： 1.4驗(yàn)證周期及驗(yàn)證進(jìn)度安排 1.5驗(yàn)證項(xiàng)目小組成員及職責(zé) 2文件與技術(shù)資料 3預(yù)確認(rèn) 4安裝確認(rèn) 5運(yùn)行確認(rèn) 6固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的日常監(jiān)測(cè)、消毒 7固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證的結(jié)果評(píng)價(jià)及建議 8固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證周期 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 1.引言 1.1概述 1.1.1我公司固體制劑車間為片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)區(qū)，對(duì)生產(chǎn)環(huán) 境提出了一定的要求，如潔凈區(qū)的溫度、相對(duì)濕度、空氣的氣流速度、 靜壓差及潔凈度等。空調(diào)凈化系統(tǒng)，就是將空氣處理成要求的狀態(tài)后送 入房間內(nèi)，以滿足上述要求。所以空調(diào)凈化系統(tǒng)是由空氣處理裝置、空 氣輸送裝置和空氣分配裝置等組成的一個(gè)完整的系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠?qū)?氣進(jìn)行冷卻

目前在藥品生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)中，為了確保藥品生產(chǎn)的環(huán)境達(dá)到國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一定要在生產(chǎn)過程中引進(jìn)使用凈化空調(diào)系統(tǒng)。在應(yīng)用該系統(tǒng)的過程中需要采取有效的節(jié)能措施來控制能源的使用，這不僅能夠調(diào)節(jié)生產(chǎn)車間里的溫度以及濕度，還可以讓該系統(tǒng)的節(jié)能運(yùn)行。

潔凈手術(shù)室中對(duì)懸浮污染物進(jìn)行了嚴(yán)格管控,其利用當(dāng)代先進(jìn)的空氣潔凈技術(shù),通過控制氣流運(yùn)動(dòng)形式來對(duì)即將入室及室內(nèi)空氣中存在的微生物及塵埃進(jìn)行過濾,從而將潔凈手術(shù)室內(nèi)的懸浮細(xì)菌量控制在允許范圍之內(nèi)。經(jīng)凈化系統(tǒng)處理的空氣流達(dá)到使室內(nèi)空氣的溫度、濕度、潔凈度和氣流速度整體處于受控狀態(tài)。

對(duì)于潔凈室而言,恒定送風(fēng)量,正壓控制,末端過濾器的選擇是達(dá)到室內(nèi)潔凈度的關(guān)鍵。采用變頻風(fēng)機(jī)送風(fēng)是比較節(jié)能的送風(fēng)方案;調(diào)節(jié)新、回風(fēng)比能很好的控制正壓末端過濾器的選擇與所要達(dá)到的潔凈度相符

空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí),送風(fēng)量的確定,排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)及風(fēng)量的確定,風(fēng)管、風(fēng)管部件、閥門的安裝時(shí)應(yīng)注意的幾點(diǎn)要求,本文結(jié)合自已在施工過程中及在使用過程中出現(xiàn)的問題,提出了自己的觀點(diǎn)和建議。

第7章潔淨(jìng)室之空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)與能源消耗分析 7.1前言 因?yàn)殡娮庸I(yè)對(duì)於潔淨(jìng)室的需求，再加上潔淨(jìng)室機(jī)器所散發(fā)大量的熱量， 需要處理大量的外氣，且全年24小時(shí)都再運(yùn)作的情形下，其所造成的耗能是相 當(dāng)大的在此我們就以幾種不同的空調(diào)箱及其不同的搭配種類來加以討論。。 7.2應(yīng)用計(jì)算實(shí)例 某300mmdram廠潔淨(jìng)室實(shí)際設(shè)計(jì)參數(shù)作為案例分析如下 諸元 外氣條件 31℃db,rh=80% 室內(nèi)條件 23℃db,rh=45% 潔淨(jìng)室面積 11,182m2 潔淨(jìng)室高度 3.5m 作業(yè)人數(shù) 500 循環(huán)量 6,543,000cmh 熱排氣 498,120cmh 酸排氣 30,540cmh 鹼排氣 33,5400cmh 有機(jī)氣體排氣 59,880cmh 製程設(shè)備負(fù)載 7,367kw 本廠使用的空調(diào)系統(tǒng)構(gòu)型為抽風(fēng)式外氣空調(diào)箱(mau)風(fēng)機(jī)過濾器、(ffu)以及