制藥企業(yè)空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及安裝中注意的幾點(diǎn)問題

對制藥企業(yè)進(jìn)行空調(diào)凈化系統(tǒng)工程安裝施工的幾點(diǎn)體會 作者：白軍昌，王開欣 作者單位：白軍昌(黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)，王開欣(哈爾濱焱坤科技開發(fā)有限公司) 本文鏈接：http://d.g.wanfangdata.com.cn/conference_7445210.aspx

簡要介紹了制藥企業(yè)中凈化空調(diào)系統(tǒng)的組成,對各組成部分的功能及其維護(hù)進(jìn)行了闡述,并提出相應(yīng)建議。

目前在藥品生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)中，為了確保藥品生產(chǎn)的環(huán)境達(dá)到國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一定要在生產(chǎn)過程中引進(jìn)使用凈化空調(diào)系統(tǒng)。在應(yīng)用該系統(tǒng)的過程中需要采取有效的節(jié)能措施來控制能源的使用，這不僅能夠調(diào)節(jié)生產(chǎn)車間里的溫度以及濕度，還可以讓該系統(tǒng)的節(jié)能運(yùn)行。

本文描述了在制藥廠gmp驗(yàn)證過程中如何進(jìn)行hvac/空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證,驗(yàn)證內(nèi)容包括系統(tǒng)安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。

序定額 號編號 人工材料機(jī)械人工材料機(jī)械 1凈化風(fēng)管制作 1-49a：320以內(nèi)δ=0.5mmm2983.5730.0122.8723.6214.7429516.9422494.2523231.9214497.82 1-50a：630以內(nèi)δ=0.6mmm21228.9334.9717.1022.998.8842975.6821014.7028253.1010912.90 1-51a：1000以內(nèi)δ=0.75mmm267.6142.4219.9323.925.802868.021347.471617.23392.14 1-52a：1250以內(nèi)δ=1.0mmm2120.9155.7017.6023.935.046734.632128.002893.35609.38

111 1題目：空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 編號：jz-vp-sb21（0）第1頁共20頁 山東金城鐘化生物藥業(yè)有限公司 驗(yàn)證文件 1．本標(biāo)準(zhǔn)適用于谷胱甘肽車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證。 2．職責(zé) 工程設(shè)備部：負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的起草，并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)的組織實(shí) 施。 質(zhì)保部qc：負(fù)責(zé)按計(jì)劃完成設(shè)備驗(yàn)證中的相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù)，確保檢驗(yàn)結(jié)論正確可靠。 質(zhì)保部qa：負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的管理，協(xié)助驗(yàn)證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作，總結(jié) 驗(yàn)證結(jié)果，起草驗(yàn)證報(bào)告。 質(zhì)保部經(jīng)理：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的審核。 公司經(jīng)理：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的批準(zhǔn)。 3.概述 空調(diào)凈化系統(tǒng)將空氣處理成符合要求的狀態(tài)后送入房間內(nèi)，以滿足潔凈室潔凈度等級 的要求。整個空調(diào)凈化系統(tǒng)是由空氣處理裝置（包括冷源、空氣的過濾、輸送及分配設(shè)備） 組成的一個完整的系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠?qū)諝膺M(jìn)行冷卻、加熱、加除濕和凈化處

從中藥制劑的生產(chǎn)工序著手,指出了中藥制劑空調(diào)凈化系統(tǒng)在風(fēng)量的確定,送、排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)上的特點(diǎn).為配合室內(nèi)空氣參數(shù)的控制,對工藝設(shè)備的選擇提出了建議

醫(yī)院是人群最為集中的地區(qū),同時也是各種病菌聚集的地方,空調(diào)凈化系統(tǒng)在醫(yī)院正常運(yùn)行時起著非常重要的作用,所以在醫(yī)院的不同部門對空調(diào)凈化系統(tǒng)也有著不同的需求?，F(xiàn)分析了醫(yī)院空調(diào)凈化系統(tǒng)的現(xiàn)狀及對空氣調(diào)節(jié)的迫切性,并分別對普通空調(diào)系統(tǒng)、凈化及手術(shù)室潔凈系統(tǒng)等進(jìn)行了詳細(xì)的介紹,并進(jìn)一步對空調(diào)凈化系統(tǒng)的節(jié)能措施進(jìn)行了具體的闡述。

目前國內(nèi)生物制藥潔凈廠房中有幾種集中式空調(diào)凈化系統(tǒng)形式,論文就各種集中式空調(diào)凈化系統(tǒng)的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行了探討.

采用二次回風(fēng),使送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)上移至o’’,即: q冷負(fù)荷=g2(in-io’’)。采用這種方法雖然能很好 地保證局部百級房間的要求,但對于同一系統(tǒng)中其 他房間來講,由于提高了送風(fēng)溫度,從而使送風(fēng)量 加大。 312　百級區(qū)采用自帶風(fēng)機(jī)層流罩,即自循環(huán)方式, 整個灌裝、翻蓋間則利用集中式空調(diào)系統(tǒng)保證一萬 級。采用這種方式的優(yōu)、缺點(diǎn)是: (1)系統(tǒng)風(fēng)量、風(fēng)管截面都大幅度下降; (2)節(jié)省冷量的同時又能很好地保證室內(nèi)溫濕 度要求; (3)層流罩高效過濾器使用壽命延長,層流罩 重量、厚度上升; (4)由于自帶風(fēng)機(jī)、室內(nèi)噪聲值上升; (5)風(fēng)機(jī)運(yùn)行管理難度大,且當(dāng)層流罩面積較 大時,罩下溫度局部升高。 綜上所述,我們認(rèn)為第二種方法從節(jié)能的角度 來講更有優(yōu)勢,建議采用第二種方式。 4　除濕問題 輸液車間的潮濕問題主要是配液工序的蒸汽 外溢和地面水造成的

本文介紹了ddc自動控制系統(tǒng)的特點(diǎn),以及在我制藥公司生產(chǎn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)中的應(yīng)用.

本文以實(shí)例介紹一種空調(diào)凈化系統(tǒng)的多組控制實(shí)現(xiàn)方祛。特別對一次加熱、加濕、正壓控制做了詳細(xì)介紹。

就dcs控制室空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì),提出了相關(guān)的空氣調(diào)節(jié)及空氣凈化參數(shù),同時提供了相應(yīng)的設(shè)計(jì)方法,并對蘭化公司已有的dcs控制室空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行了分析。

驗(yàn)證文件 文件名稱驗(yàn)證文件編碼 空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證報(bào)告zkyz-02-006-02 空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 2 1、驗(yàn)證目的：檢查并確認(rèn)我公司空氣凈化系統(tǒng)（hvac）的設(shè)計(jì)和安裝符合gmp 標(biāo)準(zhǔn)要求。特制定空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案做為空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。 檢查并確認(rèn)系統(tǒng)的設(shè)備、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合gmp的要求；檢查系統(tǒng)的 文件資料齊全且符合gmp的要求；檢查并確認(rèn)系統(tǒng)的安裝符合生產(chǎn)要求，公用工程 系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求；確認(rèn)系統(tǒng)的各種儀器、儀表經(jīng)過校對正合格；確認(rèn) 系統(tǒng)的各種控制系統(tǒng)功能與性能符合設(shè)計(jì)要求；確認(rèn)在規(guī)定的范圍內(nèi)操作，系統(tǒng)能 穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。 2、再驗(yàn)證人員：由胡群、王竺、杜鳳文、朱丹等組成驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)空氣凈化系 統(tǒng)驗(yàn)證工作。 3、驗(yàn)證方案實(shí)施情況：驗(yàn)證小組按已批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案于2007年7月15日—10月 30日進(jìn)

潔凈手術(shù)室中對懸浮污染物進(jìn)行了嚴(yán)格管控,其利用當(dāng)代先進(jìn)的空氣潔凈技術(shù),通過控制氣流運(yùn)動形式來對即將入室及室內(nèi)空氣中存在的微生物及塵埃進(jìn)行過濾,從而將潔凈手術(shù)室內(nèi)的懸浮細(xì)菌量控制在允許范圍之內(nèi)。經(jīng)凈化系統(tǒng)處理的空氣流達(dá)到使室內(nèi)空氣的溫度、濕度、潔凈度和氣流速度整體處于受控狀態(tài)。

空調(diào)凈化系統(tǒng) 用戶需求說明 太原市振興制藥有限責(zé)任公司 審核和批準(zhǔn) 職能簽名日期 編寫工程部經(jīng)理 年月日 審核生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 年月日 審核車間主任 年月日 審核質(zhì)量保證部經(jīng)理 年月日 批準(zhǔn) 總工 年月日 1.1空調(diào)系統(tǒng) 4.2.1總要求 應(yīng)滿足以下基本要求： 4.2.1.1空調(diào)機(jī)組的回風(fēng)段應(yīng)在初級過濾器之后，以防新風(fēng)倒灌至潔凈區(qū)。 4.2.1.2每個送風(fēng)口、回風(fēng)口和排風(fēng)口的風(fēng)管都需安裝一個風(fēng)閥，如有特殊要求。 4.2.1.3初效過濾器和中效過濾器須安裝壓差指示裝置（量程125pa），每個空調(diào)系統(tǒng)至少對 一個高效過濾器安裝壓差指示裝置（量程500pa）。 4.2.1.4提供所有設(shè)備和組件的材料證明和合格證 4.2.2空調(diào)機(jī)組 空調(diào)機(jī)組實(shí)行獨(dú)立報(bào)價(jià)。 4.2.2.1空調(diào)機(jī)組應(yīng)該結(jié)實(shí)牢固、嚴(yán)密。箱體內(nèi)壁板材質(zhì)為304不銹鋼，應(yīng)不易產(chǎn)塵，耐消

固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 驗(yàn)證方案目錄 1引言 1.1固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的概述 1.2驗(yàn)證目的 1.3范圍： 1.4驗(yàn)證周期及驗(yàn)證進(jìn)度安排 1.5驗(yàn)證項(xiàng)目小組成員及職責(zé) 2文件與技術(shù)資料 3預(yù)確認(rèn) 4安裝確認(rèn) 5運(yùn)行確認(rèn) 6固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的日常監(jiān)測、消毒 7固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證的結(jié)果評價(jià)及建議 8固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證周期 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 1.引言 1.1概述 1.1.1我公司固體制劑車間為片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)區(qū)，對生產(chǎn)環(huán) 境提出了一定的要求，如潔凈區(qū)的溫度、相對濕度、空氣的氣流速度、 靜壓差及潔凈度等?？照{(diào)凈化系統(tǒng)，就是將空氣處理成要求的狀態(tài)后送 入房間內(nèi)，以滿足上述要求。所以空調(diào)凈化系統(tǒng)是由空氣處理裝置、空 氣輸送裝置和空氣分配裝置等組成的一個完整的系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠?qū)?氣進(jìn)行冷卻

國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)主要采用全空氣空氣處理系統(tǒng)，即一次回風(fēng)，二次回風(fēng)或全新風(fēng)處理系統(tǒng)，室外新風(fēng)經(jīng)初效過濾器過濾與回風(fēng)混合再經(jīng)中、高效過濾器過濾，同時進(jìn)行冷熱濕處理送入潔凈室，這種模式發(fā)展的已比較成熟。針對此模式的一些技術(shù)難題，以下為工作中進(jìn)行的新的嘗試。

本文以pet瓶果汁飲料無菌冷灌裝為例,分析論述了冷灌裝工藝的條件要求,在此基礎(chǔ)上確定了凈化空調(diào)的潔凈度等級和其他主要技術(shù)參數(shù),指出了凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的一些技術(shù)問題。

以江西制藥有限責(zé)任公司新廠為例,概要介紹了該廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案、空氣凈化處理、防排煙及通風(fēng)、冷、熱源等。根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)廠房潔凈室的負(fù)荷特點(diǎn),對于多個潔凈室共用一套空調(diào)系統(tǒng)的情況,提出了一個機(jī)器露點(diǎn)下確定多房間送風(fēng)量的設(shè)計(jì)方法。實(shí)踐證明,在醫(yī)藥工業(yè)廠房的空調(diào)系統(tǒng)中,采用這種設(shè)計(jì)方法確定多個房間的送風(fēng)量是切實(shí)可行的。

本文根據(jù)我院實(shí)驗(yàn)動物屏障設(shè)施空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行特點(diǎn)提出了"安全、可靠、節(jié)能、高效"的科學(xué)管理模式,在保證整個系統(tǒng)安全可靠的運(yùn)行基礎(chǔ)上,達(dá)到了最大限度的節(jié)約能耗、降低運(yùn)行費(fèi)用為目的的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

本文針對醫(yī)藥制造業(yè)中多廠房、多倉庫、產(chǎn)品種類多等特性,設(shè)計(jì)了由立體倉庫、agv、分揀輸送線、提升機(jī)等多種硬件設(shè)備和應(yīng)用軟件系統(tǒng)組成的自動化倉儲系統(tǒng)。經(jīng)過生產(chǎn)檢驗(yàn),證明該系統(tǒng)運(yùn)行安全可靠、準(zhǔn)點(diǎn)高效,具有較大的推廣應(yīng)用價(jià)值。