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更新時(shí)間：2024.12.28
醫(yī)用高值耗材管理制度及登記表

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第九師醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào) 告等環(huán)節(jié)的控制， 鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材， 形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入 直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理， 據(jù)國務(wù)院令第 276號(hào)《醫(yī) 療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求， 保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療 安全，制定本管理制度。 一、醫(yī)用高值耗材管理范圍 （一）、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要 求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、 價(jià)值相對(duì)較高的 （單價(jià)在 1500元及以上的） 消耗型醫(yī)用器械。 （二）、醫(yī)用高值耗類別：心臟介入類、外周血管介入類、骨科材料 及器械類、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦 膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。 高值耗材采購遵循原則： 以滿足臨床需求、 保證質(zhì)量為前提， 選擇技 術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商

高值醫(yī)用耗材管理制度

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高值醫(yī)用耗材管理制度 高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、 直接作用于人體的、 對(duì)安 全性有嚴(yán)格要求、 且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。 目前醫(yī)院常用的高值 耗材有：鈦板、鈦釘?shù)?。為?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、 驗(yàn)收、登記、 使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度， 保證醫(yī)用耗材 的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限 度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制 定本制度： 一、采購 （一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè) 1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年 檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》 。 2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》 。 3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。 4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。 5．銷售人員的身份證復(fù)印件。 （二）由藥械科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗

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