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滅菌柜的安裝確認(rèn)報告 機(jī)密文件 第 1 頁 共 15 頁 滅菌柜的安裝確認(rèn)報告 編制 張學(xué)挺 驗證專家 簽名 日期 審核 品管部部長 簽名 日期 審核 工藝設(shè)備主管 簽名 日期 審核 生產(chǎn)部部長 簽名 日期 批準(zhǔn) 生產(chǎn)總監(jiān) 簽名 日期 滅菌柜的安裝確認(rèn)報告 機(jī)密文件 第 2 頁 共 15 頁 滅菌柜的安裝確認(rèn)報告 1. 系統(tǒng)安裝的檢查 1.1 安裝的正確性 序號 鑒定項目 檢查記錄 是否符合要求 1 箱體安裝位置 □Acc □Rej 2 柜體尺寸 □Acc □Rej 3 箱體安裝水平 □Acc □Rej 4 箱體傾斜度 □Acc □Rej 5 箱體周圍無障礙 □Acc □Rej 6 門與箱體裝配 □Acc □Rej 7 門的活動無障礙 □Acc □Rej 8 管道安裝平直 □Acc □Rej
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使用單位: ******************* 公司 文件名稱:安裝確認(rèn)( IQ) 設(shè)備名稱:潔凈單向流罩 設(shè)備型號: LUFH15-120080C 文件編號: 生產(chǎn)單位: ********* 公司 IQ ( 安裝確認(rèn) )方案 Prepared by 起草 職責(zé):編寫設(shè)備安裝確認(rèn)方案 ,執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的確認(rèn)方案,做好確認(rèn)過程的 相關(guān)記錄。 Title 職務(wù) Name 姓名 Signature 簽字 Date 日期 驗證 Validation Reviewed by 審核 職責(zé):審核設(shè)備安裝確認(rèn)方案,監(jiān)督確認(rèn)方案的實施和各相關(guān)記錄填寫完 整,負(fù)責(zé)報告確認(rèn)過程的偏差和擬定確認(rèn)報告 Title 職務(wù) Name 姓名 Signature 簽字 Date 日期 工程 Engineering 生產(chǎn) Manufacturing 驗證 Validation 質(zhì)量 QA 質(zhì)量 Q